Dette studie undersøger behandling af IgA nephropathy, som er en nyresygdom hvor kroppens immunsystem angriber nyrerne og forårsager betændelse. Sygdommen medfører ofte protein og blod i urinen samt forværret nyrefunktion. Studiet fokuserer på patienter, hvis sygdom ikke har responderet tilstrækkeligt på standardbehandling med kortikosteroider, som er betændelseshæmmende medicin. Behandlingen i studiet er ravulizumab, et lægemiddel der blokerer dele af immunsystemet for at reducere betændelsen i nyrerne.
Formålet med studiet er at undersøge hvor meget ravulizumab kan reducere protein og blod i urinen hos voksne med denne nyresygdom. Deltagerne vil modtage ravulizumab-behandling i 6 måneder, hvorefter de vil blive fulgt i yderligere 20 uger for at se, hvordan sygdommen udvikler sig efter behandlingen stopper. Under hele forløbet vil læger regelmæssigt kontrollere urinprøver for at måle mængden af protein og blod, samt tage blodprøver for at vurdere nyrefunktionen.
Studiet vil også undersøge sikkerheden af ravulizumab-behandlingen ved at overvåge eventuelle bivirkninger. Da medicinen påvirker immunsystemet, skal deltagerne være vaccineret mod visse bakterieinfektioner før behandlingen starter. Læger vil løbende følge deltagernes tilstand gennem hele studieperioden og i opfølgningsperioden efter behandlingens ophør for at vurdere både behandlingens effekt og eventuelle bivirkninger.



Spanien