Dette studium undersøger autismespektrumforstyrrelse hos børn og unge, specifikt problemer med irritabilitet forbundet med denne tilstand. Autismespektrumforstyrrelse er en udviklingsforstyrrelse, der påvirker kommunikation, social interaktion og adfærd. Irritabilitet refererer til let ophidselse, vredesudbrud eller aggressiv adfærd. Behandlingen, der undersøges, hedder pimavanserin, som er et lægemiddel, der kan hjælpe med at reducere disse irritabilitetssymptomer.
Formålet med dette studium er at evaluere den langsigtede sikkerhed og tolerabilitet af pimavanserin efter 52 ugers behandling hos børn og unge med autismespektrumforstyrrelse. Dette er et åbent studie, hvilket betyder, at både deltagere og læger ved, hvilken behandling der gives, i modsætning til studier hvor nogle får placebo. Studiet varer i 52 uger, hvor deltagerne fortsætter med at tage pimavanserin efter at have afsluttet et tidligere studium med samme medicin.
Under studiet vil deltagerne få regelmæssige undersøgelser for at overvåge deres sikkerhed og sundhed. Dette inkluderer målinger af vitale tegn som blodtryk og puls, vægt og kropsmasseindeks, elektrokardiogrammer (som måler hjertets elektriske aktivitet), fysiske undersøgelser og blodprøver. Læger vil også bruge standardiserede skalaer til at vurdere irritabilitetsniveauer og eventuelle bivirkninger. Hele processen overvåges nøje for at sikre deltagernes sikkerhed gennem hele behandlingsperioden.



Frankrig
Italien
Polen
Spanien
Ungarn 