Dette studie undersøger behandling af melanom, som er en form for hudkræft. Studiet fokuserer på patienter med højrisiko stadie II melanom, som allerede er blevet fjernet med operation. Melanom er en type kræft, der opstår i de celler, som producerer pigment i huden. Stadie II betyder, at kræften er spredt dybere ind i huden, men endnu ikke til lymfeknuder eller andre dele af kroppen. Behandlingen, der undersøges, kaldes pembrolizumab, som er en type immunterapi-medicin, der hjælper kroppens eget immunsystem med at bekæmpe kræftceller. Nogle deltagere vil modtage pembrolizumab, mens andre vil modtage placebo.
Formålet med studiet er at sammenligne, hvor længe patienter forbliver fri for tilbagevenden af kræften mellem de to behandlingsgrupper. Dette kaldes tilbagevendingsfri overlevelse, som betyder den tid, hvor kræften ikke kommer tilbage efter den første behandling. Studiet er designet som et randomiseret, dobbeltblindt studie, hvilket betyder, at hverken deltagere eller læger ved, hvilken behandling der gives, og at behandlingen tildeles tilfældigt.
Under studiet vil deltagerne modtage enten pembrolizumab eller placebo som adjuverende terapi, som er behandling, der gives efter operationen for at reducere risikoen for, at kræften kommer tilbage. Behandlingen gives gennem en infusion direkte i blodbanen med jævne mellemrum over en periode. Deltagerne vil blive overvåget regelmæssigt for at kontrollere deres helbred og eventuelle bivirkninger. Studiet vil også måle andre vigtige resultater såsom overlevelse og forekomsten af spredning af kræften til andre dele af kroppen.



Belgien
Frankrig
Italien
Polen
Spanien
Tyskland