Dette studie undersøger melanom, som er en type hudkræft der kan udvikle sig fra fødselsmodermærker eller opstå som nye pletter på huden. Studiet fokuserer på patienter med melanom i stadie IIB eller IIC, hvilket betyder, at kræften er lokaliseret til huden, men har visse høj-risiko karakteristika såsom større tykkelse eller sårdannelse. Behandlingen består af pembrolizumab, som er et lægemiddel der hjælper kroppens immunsystem med at bekæmpe kræftceller. Formålet med studiet er at vurdere, hvor godt pembrolizumab virker til at reducere tumorstørrelsen, før den kirurgiske fjernelse af melanommet finder sted.
Under studiet vil patienter først modtage pembrolizumab-behandling i en periode, før deres melanom fjernes kirurgisk. Denne tilgang kaldes neoadjuvant behandling, hvilket betyder behandling givet før operation. Efter operationen vil læger undersøge det fjernede væv under mikroskop for at se, hvor meget af tumoren der er blevet ødelagt af behandlingen. Dette kaldes en major patologisk respons, og det måles ved at tælle, hvor mange kræftceller der stadig er i live i vævet. Patienter vil derefter blive fulgt over tid for at overvåge deres heling og generelle helbred.
Studiet vil også undersøge sikkerheden af pembrolizumab-behandlingen ved at registrere eventuelle bivirkninger, og det vil evaluere, om patienter kan gennemføre hele behandlingsforløbet som planlagt. Derudover vil forskerne undersøge sentinel lymfeknude-status, som er den første lymfeknude, som kræften sandsynligvis vil sprede sig til, for at få en bedre forståelse af sygdommens udbredelse. Livskvalitet vil blive målt gennem spørgeskemaer for at vurdere, hvordan behandlingen påvirker patienternes daglige liv og velbefindende.



Frankrig
