Karcinoid syndrom er en sjælden tilstand, der opstår når visse tumorer kaldet neuroendokrine tumorer frigiver hormoner og andre stoffer i kroppen. Dette kan forårsage symptomer som rødme i ansigtet, diarré og åndenød. Denne undersøgelse vil teste et nyt lægemiddel kaldet paltusotine, som gives som tabletter en gang dagligt. Formålet med undersøgelsen er at evaluere sikkerheden og tolerabiliteten af paltusotine samt at forstå hvordan kroppen håndterer medicinen ved forskellige doser.
Deltagere i undersøgelsen vil blive tilfældigt inddelt i grupper og vil modtage enten 40, 80 eller 120 mg paltusotine dagligt eller placebo. Under undersøgelsen vil deltagerne blive overvåget nøje for at vurdere medicinens sikkerhed gennem regelmæssige lægeundersøgelser, blodprøver og hjerteovervågning. Farmakokinetik refererer til hvordan kroppen optager, fordeler og udskiller medicinen, og dette vil blive målt ved at analysere blodprøver for at se hvor meget af medicinen der er i kroppen på forskellige tidspunkter.
Deltagerne skal føre en elektronisk symptomdagbog for at registrere deres symptomer under behandlingen. Undersøgelsen involverer både deltagere som aldrig har fået behandling for karcinoid syndrom før, og deltagere som i øjeblikket får behandling med andre lægemidler som lanreotid eller octreotid, men som er villige til at stoppe denne behandling midlertidigt for at deltage. Alle deltagere skal have bekræftet diagnose af velddifferentierede neuroendokrine tumorer som er enten lokalt fremskreden eller har spredt sig til andre dele af kroppen.
Polen 
