Dette kliniske forsøg undersøger en tilstand kaldet svær hypertriglyceridæmi, som betyder et meget højt indhold af fedtstoffer kaldet triglycerider i blodet. Når triglyceridniveauet er meget forhøjet, kan det øge risikoen for alvorlige helbredsproblemer, herunder betændelse i bugspytkirtlen. I forsøget undersøges et lægemiddel kaldet olezarsen, som også går under kodenavnet ISIS 678354. Dette lægemiddel gives som en subkutan injektion, hvilket betyder at det sprøjtes ind under huden. Nogle deltagere vil modtage placebo i stedet for det aktive lægemiddel. Formålet med forsøget er at undersøge hvor effektivt olezarsen er til at sænke mængden af triglycerider i blodet sammenlignet med placebo.
Deltagerne i forsøget vil være personer, som har meget høje triglyceridniveauer på mindst 500 mg/dL målt i fastende tilstand, og som allerede er i behandling med fedtsænkende medicin. Under forsøget vil deltagerne fortsætte med deres sædvanlige fedtsænkende behandling og vil modtage injektioner med enten olezarsen eller placebo over en periode på op til 53 uger. I løbet af forsøget vil der blive taget blodprøver for at måle ændringer i triglyceridniveauer samt andre fedtstoffer i blodet, herunder apolipoprotein C-III, remnant kolesterol og non-HDL-kolesterol.
Forsøget vil undersøge den procentvise ændring i triglyceridniveauer efter 6 måneder og 12 måneder, og hvor mange deltagere der opnår triglyceridniveauer under bestemte målværdier. Der vil også blive undersøgt, om behandlingen kan påvirke fedtindholdet i leveren og forekomsten af akut bugspytkirtelbetændelse under behandlingsperioden. Forsøget er planlagt til at fortsætte indtil august 2025.
Hvem kan deltage i forsøget?
Du skal have et fastende triglyceridniveau (en type fedt i blodet) på mindst 500 mg/dL ved to forskellige målinger under undersøgelsens indledende periode.
Du skal allerede være i behandling med lipidsænkende medicin (medicin der sænker fedtstoffer i blodet), som skal følge de lokale retningslinjer for bedste behandling.
Din lipidsænkende medicin skal have været justeret til det bedste niveau og have været stabil i mindst 4 uger før undersøgelsen starter.
Du skal være villig til at følge anbefalinger om kost og livsstil under hele undersøgelsen.
Undersøgelsen er åben for både mænd og kvinder.
Undersøgelsen inkluderer både voksne og ældre deltagere.
Hvem kan ikke deltage i forsøget?
Der er ingen specifikke eksklusionskriterier (grunde til at man ikke kan deltage) angivet i de tilgængelige data for dette kliniske forsøg.
Olezarsen er et lægemiddel, der gives som en indsprøjtning under huden. Det undersøges for at se, om det kan hjælpe patienter med meget høje niveauer af fedt i blodet, som kaldes triglycerider. Lægemidlet arbejder på at sænke mængden af disse fedtstoffer i blodet.
Placebo er en behandling uden aktive lægemiddelstoffer. Det ser ud som det rigtige lægemiddel, men indeholder ingen medicin. Det bruges til at sammenligne med det rigtige lægemiddel for at se, om lægemidlet virker.
Svær hypertriglyceridæmi – Svær hypertriglyceridæmi er en tilstand, hvor der er et unormalt højt niveau af triglycerider i blodet. Triglycerider er en type fedt, som kroppen bruger til energi, men for høje niveauer kan være skadelige. Sygdommen kan være arvelig eller opstå som følge af andre faktorer som dårlige kostvaner, overvægt eller andre sygdomme. Når triglyceridniveauet stiger betydeligt, kan det føre til forskellige komplikationer i kroppen. Patienter med denne tilstand har ofte triglyceridværdier, der er markant højere end normale niveauer. Sygdommen kræver ofte langvarig medicinsk opfølgning og livsstilsændringer.
Hjemmesiden bruger cookies for at sikre korrekt funktion af siden og analysere internettrafik. Nogle cookies er nødvendige for at bruge tjenesten og kræver ikke samtykke. Du kan acceptere alle cookies eller kun bruge de nødvendige. Data behandles i overensstemmelse med vores Privatlivspolitik. Du har til enhver tid ret til at trække dit samtykke tilbage, få adgang til, rette, slette eller begrænse behandlingen af dine oplysninger.