Dette studie undersøger primær progressiv multipel sklerose, som er en form for multipel sklerose hvor sygdommen gradvist forværres over tid uden perioder med bedring. Multipel sklerose er en sygdom, hvor kroppens immunsystem ved en fejl angriber det centrale nervesystem, hvilket kan føre til problemer med bevægelse, koordination og andre funktioner. Det medicinske produkt, der testes, hedder ocrelizumab, som er et lægemiddel, der påvirker immunsystemet for at bremse sygdommens progression. Under studiet vil nogle deltagere modtage ocrelizumab, mens andre vil modtage placebo.
Formålet med studiet er at vurdere, hvor effektiv og sikker ocrelizumab er sammenlignet med placebo hos voksne med primær progressiv multipel sklerose. Studiet vil især se på, om medicinen kan forsinke sygdommens progression, som måles gennem forskellige tests af fysisk funktion og MRI-scanninger af hjernen. MRI er en scanningsmetode, der bruger magnetfelter til at skabe detaljerede billeder af hjernen.
Under studiet vil deltagerne modtage behandling gennem intravenøse infusioner, hvilket betyder at medicinen gives direkte i blodbanen gennem en slange i armen. Forskerne vil regelmæssigt evaluere deltagernes tilstand gennem forskellige undersøgelser, herunder fysiske tests af hånd- og armfunktion, neurologiske vurderinger og MRI-scanninger. Disse undersøgelser hjælper med at måle, om behandlingen har en effekt på sygdommens udvikling. Deltagerne vil også blive overvåget for mulige bivirkninger og sikkerhed under hele studiet.



Belgien
Bulgarien
Frankrig
Italien
Kroatien
Polen
Portugal
Rumænien
Spanien