Dette studie undersøger behandling af lupus nephritis, som er en alvorlig nyresygdom, der opstår hos personer med systemisk lupus erythematosus. Systemisk lupus erythematosus er en autoimmun sygdom, hvor kroppens eget immunsystem angriber sunde væv og organer. Når denne sygdom påvirker nyrerne, kaldes det lupus nephritis. Studiet fokuserer på personer med klasse III eller IV lupus nephritis, som er de mere alvorlige former af nyresygdommen. Det medicinske præparat, der undersøges, hedder obinutuzumab, og det sammenlignes med placebo for at vurdere, hvor effektivt det er til behandling af denne tilstand.
Formålet med studiet er at undersøge, hvor effektivt obinutuzumab er sammenlignet med placebo baseret på antallet af patienter, der opnår et komplet nyrerespons efter 76 uger. Et komplet nyrerespons betyder, at nyrefunktionen forbedres betydeligt, og at mængden af protein i urinen falder til normale eller næsten normale niveauer. Obinutuzumab er et lægemiddel, der påvirker immunsystemet ved at målrette specifikke celler kaldet B-celler, som spiller en rolle i autoimmune sygdomme som lupus.
Under studiet vil deltagerne modtage enten obinutuzumab eller placebo gennem intravenøse infusioner, hvilket betyder at medicinen gives direkte i blodbanen gennem en slange i en blodåre. Studiet er dobbeltblindt, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvilken behandling der gives. Deltagerne vil blive fulgt i 76 uger, hvor læger regelmæssigt vil kontrollere nyrefunktionen gennem blod- og urinprøver, måle mængden af protein i urinen, og overvåge den generelle helbredstilstand. Behandlingen kombineres med standard medicin mod lupus, herunder kortikosteroider som prednison og methylprednisolon, der hjælper med at reducere betændelse i nyrerne.
Frankrig 
Italien 
Polen 
Spanien 
Tyskland 
