Dette studie undersøger invasiv urotelial karcinom, som er en type kræft der udvikler sig i det væv, der beklæder urinvejene, herunder blæren, urinlederne eller nyrebækkenet. Urotelial karcinom kaldes også overgangscellekarcinom og er den mest almindelige form for blærekræft. Studiet fokuserer på patienter med høj risiko for, at kræften kommer tilbage efter operation. Behandlingen består af nivolumab, som er et lægemiddel der hjælper kroppens immunsystem med at bekæmpe kræftceller, eller placebo. Formålet med studiet er at sammenligne hvor længe patienter forbliver fri for sygdom efter behandling med nivolumab sammenlignet med placebo.
Alle deltagere skal have gennemgået en omfattende operation, hvor al synlig kræft er blevet fjernet inden for de sidste 120 dage. Under studiet vil deltagerne modtage enten nivolumab eller placebo som en forebyggende behandling efter operationen, hvilket kaldes adjuvant behandling. Før behandlingen starter, bliver der taget prøver af kræftvævet for at måle niveauet af et protein kaldet PD-L1, da dette kan påvirke, hvor godt behandlingen virker. Deltagerne skal være fri for tegn på kræft ved forskellige undersøgelser, herunder CT-skanning af brystkassen og CT eller MRI-skanning af maven og bækkenet.
Studiet vil følge deltagerne over tid for at se, hvor længe de forbliver fri for sygdom, og om behandlingen forhindrer kræften i at komme tilbage. Der vil blive foretaget regelmæssige kontroller og skanninger for at overvåge deltagernes helbred. Studiet sammenligner også andre vigtige resultater som overlevelse og risikoen for, at kræften spreder sig til andre dele af kroppen end urinvejene. Alle deltagere skal have en forventet levetid på mindst 6 måneder og skal være i rimelig god form til at deltage i studiet.
Belgien 
Danmark 
Frankrig 
Grækenland 
Holland 
Irland 
Italien 
Polen 
Rumænien 
Spanien 
Sverige 
Tyskland 
Østrig