Dette studie undersøger urothelkræft, som er en type kræft der opstår i urinvejene, herunder blæren og urinrørene. Sygdommen kan være lokalt fremskreden, hvilket betyder at den har spredt sig til nærliggende væv, eller metastatisk, hvilket betyder at den har spredt sig til andre dele af kroppen. Studiet sammenligner to forskellige behandlingsmetoder: vedligeholdelsesbehandling med medicinen Niraparib kombineret med bedste understøttende behandling versus kun bedste understøttende behandling alene. Bedste understøttende behandling omfatter pleje og behandling der sigter mod at lindre symptomer og forbedre livskvaliteten uden direkte at bekæmpe kræften.
Formålet med studiet er at undersøge om vedligeholdelsesbehandling med Niraparib er effektiv til at forlænge tiden før sygdommen forværres igen hos patienter hvis kræft ikke er blevet værre efter at have gennemført deres første behandling med kemoterapi indeholdende platin. Platin er et kemisk stof der bruges i visse kemoterapimediciner som cisplatin eller carboplatin. Patienter der deltager i studiet skal have opnået sygdomskontrol, hvilket betyder at deres kræft enten er blevet mindre, er forsvundet helt, eller er forblevet stabil efter kemoterapibehandlingen.
Under studiet vil patienterne blive tilfældigt inddelt i to grupper. Den ene gruppe vil modtage Niraparib sammen med bedste understøttende behandling, mens den anden gruppe kun vil modtage bedste understøttende behandling. Forskerne vil følge patienternes tilstand gennem regelmæssige undersøgelser og scanninger for at se hvor længe deres sygdom forbliver under kontrol. Der vil også blive indsamlet blod- og vævsprøver for at undersøge specifikke gener der kan påvirke hvordan behandlingen virker, herunder BRCA-gener og gener involveret i homolog rekombination, som er processer der hjælper celler med at reparere beskadiget DNA.
Italien 