Dette studie undersøger thyreoidea øjensygdom, som er en lidelse der påvirker øjnene og kan opstå hos personer med autoimmune skjoldbruskkirtelsygdomme som Graves’ sygdom eller Hashimotos thyreoiditis. Thyreoidea øjensygdom kan forårsage symptomer som fremstående øjne, hævelse af øjenlågene og vævet omkring øjnene, samt dobbeltsyn. Studiet fokuserer på aktiv, moderat til svær thyreoidea øjensygdom, hvilket betyder at sygdommen aktivt påvirker øjnene og har en mærkbar indvirkning på dagliglivet.
Formålet med studiet er at undersøge virkningen af linsitinib sammenlignet med placebo på hvor mange deltagere der oplever forbedring i øjnenes fremstående position efter 24 uger. Linsitinib er det lægemiddel, der testes i dette studie. Under studiet vil deltagerne blive tilfældigt tildelt til enten at modtage linsitinib eller placebo, og hverken deltagerne eller lægerne vil vide, hvilken behandling der gives. Dette kaldes et dobbeltblindt studie. Deltagerne skal have en stabil skjoldbruskkirtel funktion eller kun lette afvigelser herfra for at kunne deltage.
I løbet af studiet vil forskerne måle ændringer i hvor meget øjnene står frem, hvilket kaldes proptosis, samt vurdere sygdomsaktiviteten ved hjælp af en skala kaldet Clinical Activity Scale. De vil også undersøge, hvor mange deltagere der opnår meget lav sygdomsaktivitet, og hvordan behandlingen påvirker deltagernes livskvalitet gennem spørgeskemaer. Studiet følger deltagerne i 24 uger for at vurdere både sikkerheden og effekten af linsitinib.
Italien 
Spanien 
