Cutaneous lupus erythematosus er en autoimmun sygdom, hvor kroppens immunsystem fejlagtigt angriber sund hud og forårsager udslæt, rødme og betændelse på forskellige dele af kroppen. Nogle patienter med denne hudtilstand kan også have systemisk lupus erythematosus, som er en form for lupus, der påvirker flere organer i kroppen. Dette studie undersøger et eksperimentelt lægemiddel kaldet GS-5718, som gives som behandling til personer med cutaneous lupus erythematosus. Formålet med undersøgelsen er at vurdere, om GS-5718 kan reducere hudsygdomsaktiviteten hos deltagere med denne tilstand.
Under studiet vil deltagerne tilfældigt blive tildelt enten det aktive lægemiddel GS-5718 eller placebo. Hverken deltagerne eller lægerne vil vide, hvilken behandling der gives, hvilket kaldes et blindet studie. Studiet varer 12 uger, hvor deltagernes hudtilstand vil blive overvåget og vurderet regelmæssigt. Der vil blive taget hudprøver ved hjælp af en teknik kaldet punch biopsi, hvor en lille prøve af huden fjernes til undersøgelse. Deltagernes hudlæsioner vil blive målt og scoret ved hjælp af særlige vurderingsskalaer for at se, hvor aktiv sygdommen er.
Forskerne vil også overvåge alle bivirkninger og sikkerhedsproblemer, der måtte opstå under behandlingen, samt måle, hvor meget af lægemidlet der findes i blodet hos deltagerne. Studiet inkluderer personer, som tidligere har haft utilstrækkelig respons eller ikke har kunnet tolerere standardbehandlinger som kortikosteroider til lokal anvendelse, kortikosteroider i tabletform eller andre lægemidler som hydroxychloroquin, azathioprin, mycophenolat mofetil eller methotrexat.
Spanien 
Tjekkiet 
Tyskland 
