Dette studie undersøger tuberøs sklerose kompleks (TSC), som er en sjælden genetisk sygdom, der kan forårsage epilepsi med kramper. Personer med TSC-relateret epilepsi oplever ofte anfald, der kan være vanskelige at kontrollere med almindelige lægemidler. Studiet tester et lægemiddel kaldet ganaxolon (med kodenavnet GNX), som gives som et tillægsmiddel sammen med andre epilepsimedicin for at se, om det kan hjælpe med at reducere antallet af kramper hos både børn og voksne med denne tilstand.
Formålet med studiet er at undersøge den langsigtede sikkerhed og tolerabilitet af GNX som tillægsbehandling til kramper forbundet med TSC hos børn og voksne. Deltagerne vil have tidligere deltaget i andre relaterede studier og skal fortsætte med at opfylde studiekravene. Under studiet vil deltagerne tage GNX som en væske tre gange dagligt sammen med mad, mens de fortsætter deres normale epilepsimedicin.
Studiet følger deltagerne over længere tid for at overvåge eventuelle bivirkninger og måle, hvor godt behandlingen virker. Læger vil regelmæssigt kontrollere deltagernes helbred gennem fysiske undersøgelser, blodprøver og elektrokardiogram (en test, der måler hjertets elektriske aktivitet). Deltagerne eller deres pårørende skal føre en daglig dagbog over kramper for at hjælpe lægerne med at spore eventuelle ændringer i anfaldshyppigheden. Studiet vil også vurdere livskvalitet og andre aspekter af deltagerens velbefindende under behandlingen.
Belgien 
Frankrig 
Italien 
Spanien 
Tyskland 