Dette studie undersøger behandling af metastatisk eller lokalt fremskreden urothelcancer, som er en kræfttype, der udvikler sig i de celler, der beklæder urinvejene, herunder blæren, urinrøret og andre dele af urinsystemet. Metastatisk betyder, at kræften har spredt sig til andre dele af kroppen, mens lokalt fremskreden betyder, at den har vokset ud over det oprindelige sted, men ikke nødvendigvis spredt sig til fjerne organer. Studiet tester lægemidlet Erdafitinib alene eller i kombination med JNJ-63723283 (også kaldet Cetrelimab) eller sammen med Cetrelimab og platin-kemoterapi (enten cisplatin eller carboplatin).
Formålet med studiet er at evaluere sikkerheden, effektiviteten samt hvordan kroppen optager og udskiller disse lægemidler hos patienter med denne kræfttype. Studiet er opdelt i to faser: Fase 1b fokuserer på at finde den rigtige dosis og undersøge sikkerheden ved forskellige kombinationer af behandlingerne, mens Fase 2 udvider studiet til at teste effektiviteten af behandlingerne hos flere patienter. Patienterne i studiet skal have specifikke genetiske ændringer i deres tumorer, kaldet FGFR-genalterationer, som kan gøre dem mere sandsynlige til at reagere på Erdafitinib.
Under studiet vil patienterne modtage behandling i cyklusser og blive overvåget regelmæssigt for at vurdere, hvordan behandlingen virker, og om der opstår bivirkninger. Læger vil bruge billedundersøgelser til at måle, om tumorerne bliver mindre eller forsvinder helt. Studiet inkluderer patienter, der enten ikke tidligere har modtaget systemisk behandling for deres metastatiske sygdom, eller som ikke kan tåle cisplatin-behandling på grund af nyrefunktion, nerveskader, høretab eller deres generelle helbredstilstand. Alle deltagere skal have påvist målbar sygdom ved hjælp af scanninger og opfylde specifikke krav til organfunktion for at sikre, at de kan tåle behandlingen.
Spanien 
