Dette studie undersøger prostatakræft, specifikt højrisiko lokaliseret eller lokalt fremskreden prostata adenokarcinom. Behandlingen består af medicinen Darolutamide, som gives i 90-120 dage før den planlagte operation til fjernelse af prostata, hvilket kaldes radikal prostatektomi. Darolutamide er et hormonelt lægemiddel, der blokerer mandlige kønshormonreceptorer, som prostatakræftceller ofte er afhængige af for at vokse. Formålet med studiet er at undersøge, om en genetisk biomarkør kaldet PCAI ImmunoScore kan forudsige, hvor godt behandlingen virker hos den enkelte patient.
Under studiet vil deltagere først få taget vævsprøver og scanninger for at fastslå diagnosen og vurdere kræftens udbredning. Herefter starter behandlingen med Darolutamide, som tages som tabletter hjemme. Under behandlingsperioden vil der blive taget jævnlige blodprøver for at måle PSA (prostataspecifikt antigen), som er et protein der ofte er forhøjet ved prostatakræft. Der vil også blive taget MRI-scanninger (magnetisk resonans billeddannelse) for at se, om tumoren bliver mindre under behandlingen. Efter behandlingsperioden gennemføres den planlagte operation, hvor prostata fjernes helt.
Forskerne vil sammenligne resultaterne fra biomarkøren PCAI ImmunoScore med, hvor meget kræften er formindsket efter behandlingen, hvilket kaldes patologisk respons. De vil også undersøge sammenhængen mellem biomarkøren og forskellige mål for behandlingens effekt, såsom tumorstørrelse på scanningerne og i det opererede væv. Studiet vil desuden følge eventuelle bivirkninger fra den hormonelle behandling og vurdere, hvordan operationen påvirker patienternes seksuelle funktion og evne til at holde på urinen gennem spørgeskemaer og blodprøver, der måler testosteron-niveauet.
Sverige 
