Dette studie undersøger systemisk lupus erythematosus (SLE), som er en kronisk autoimmun sygdom, hvor kroppens immunforsvar angriber sine egne væv og organer. SLE kan påvirke mange dele af kroppen, herunder huden, led, nyrer, hjerte og nervesystemet, og forårsager betændelse og skade i disse områder. Personer med moderat til svær SLE oplever ofte symptomer som ledsmerter, hududslæt, træthed og andre komplikationer, der kan påvirke deres daglige liv betydeligt.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af medicinen cenerimod 4 mg sammenlignet med placebo til at reducere sygdomsaktivitet hos voksne med moderat til svær SLE. Deltagerne vil fortsætte med at tage deres sædvanlige SLE-medicin, som kan omfatte hydroxychloroquin, mycophenolat mofetil, azathioprin, methotrexat, mundtlige kortikosteroider eller belimumab. Cenerimod er en ny type medicin, der virker ved at påvirke specifikke receptorer i immunsystemet for at hjælpe med at kontrollere betændelse og sygdomsaktivitet.
Under studiet vil deltagerne blive tilfældigt fordelt til enten at modtage cenerimod eller placebo, og hverken deltageren eller lægen vil vide, hvilken behandling der gives. Studiet varer i 12 måneder, hvor deltagerne vil have regelmæssige besøg for at overvåge deres tilstand og eventuelle bivirkninger. Læger vil bruge forskellige bedømmelsesværktøjer til at måle, hvor godt behandlingen virker, herunder vurdering af symptomer som hududslæt, ledsmerter og andre tegn på sygdomsaktivitet. Kvindelige deltagere i den fødedygtige alder skal bruge sikker prævention og have regelmæssige graviditetstests under studiet og i 6 måneder efter behandlingens ophør.
Polen 
Portugal 
Spanien 
Tjekkiet 
Tyskland 
