Dette studie undersøger Crohns sygdom hos voksne patienter, der har fået foretaget en ileostomi. Crohns sygdom er en kronisk inflammatorisk tarmsygdom, der forårsager betændelse og sår i tarmen. En ileostomi er en kirurgisk åbning i bugvæggen, hvor tyndtarmen omledes til en pose uden på kroppen for at samle afføring. Studiet tester et eksperimentelt lægemiddel kaldet AZD7798 mod placebo. Formålet med studiet er at vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af gentagne doser af AZD7798 og undersøge, om det kan hjælpe med at reparere slimhinden i tarmen hos patienter med aktiv inflammation i den del af tyndtarmen, der kaldes ileum.
Studiet er designet som et randomiseret, placebo-kontrolleret forsøg, hvilket betyder, at deltagerne tilfældigt vil blive tildelt enten det aktive lægemiddel eller placebo. Hverken deltagerne eller lægerne vil vide, hvilken behandling der gives, indtil studiet er afsluttet. Under studiet vil deltagerne gennemgå regelmæssige undersøgelser for at overvåge sikkerheden af behandlingen, herunder blodprøver, vitale tegn som blodtryk og puls, samt elektrokardiogram (EKG), som måler hjertets elektriske aktivitet.
For at vurdere behandlingens effekt vil der blive foretaget endoskopiske undersøgelser, hvor et fleksibelt kamera føres gennem ileostomien for at se på tilstanden af slimhinden i tarmen. Disse undersøgelser vil blive optaget på video og bedømt af specialister, der ikke ved, hvilken behandling patienten har fået. Studiet vil også måle koncentrationen af lægemidlet i blodet og overvåge, om kroppen udvikler antistoffer mod medicinen. Hele studieperioden strækker sig over 52 uger, med intensive evalueringer i de første 12 uger.
Belgien 
Holland 
Italien 
Polen 
Sverige 
