Undersøgelse af atomoxetins effekt på indlæring hos raske personer ved brug af en enkelt lav dosis på 40 mg

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger hvordan det noradrenerge system påvirker indlæringsprocesser hos raske personer. Undersøgelsen fokuserer på brugen af atomoxetin, som er et lægemiddel der påvirker signalstoffet noradrenalin i hjernen. Studiet sammenligner virkningen af en enkelt dosis atomoxetin på 40 mg med placebo.

Formålet med studiet er at forstå, hvordan det noradrenerge system regulerer den måde, mennesker lærer på. Dette undersøges gennem forskellige opgaver, hvor deltagerne skal lære og tilpasse sig både stabile og skiftende situationer. Under opgaverne måles deltagernes øjenbevægelser og hjernens elektriske aktivitet via elektroencefalografi (EEG).

Studiet involverer raske forsøgspersoner uden neurologiske eller psykiatriske lidelser. Under forsøget vil deltagerne gennemgå forskellige tests og målinger, herunder pupilstørrelse, hjerneaktivitet og forskellige psykologiske vurderinger. Desuden vil der blive taget prøver for at måle kroppens reaktion på medicinen, blandt andet gennem analyse af kortisol i spyt og registrering af hjertets elektriske aktivitet via elektrokardiogram (EKG).

1 Første besøg – Indledende test

Du vil modtage en enkelt dosis af enten atomoxetin (40 mg) eller placebo i form af en kapsel til oral brug

Der vil blive foretaget forskellige målinger, herunder EEG (måling af hjernens elektriske aktivitet)

Du vil gennemføre indlæringsopgaver, mens din pupilstørrelse måles med øjensporing

2 Undersøgelser under første besøg

Der tages EKG (måling af hjertets elektriske aktivitet)

Der indsamles spytprøve til måling af cortisol

Du skal udfylde forskellige spørgeskemaer om dit humør og angstniveau

3 Andet besøg – Opfølgende test

Du vil modtage den anden type kapsel (enten atomoxetin eller placebo, afhængig af hvad du fik ved første besøg)

Samme undersøgelser gentages som ved første besøg

Der tages en DNA-prøve for at analysere genetiske variationer

4 Afsluttende vurdering

Eventuelle bivirkninger registreres

Der foretages en sidste måling af vitale tegn

Sidste EKG-måling udføres

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mellem 18 og 39 år gammel
  • Du skal være højrehåndet (dette vil blive vurderet ved hjælp af Edinburgh-skalaen, som er et spørgeskema der måler, hvor dominerende din højre hånd er)
  • Du skal være en rask person uden neurologiske eller psykiatriske lidelser
  • Du skal kunne give dit skriftlige samtykke til at deltage i studiet
  • Du skal være omfattet af socialsikringssystemet (have et gyldigt sundhedskort)
  • Både mænd og kvinder kan deltage i studiet
  • Du må ikke tilhøre en sårbar befolkningsgruppe (for eksempel gravide, fængslede personer eller personer under værgemål)

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Personer med neurologiske lidelser (sygdomme der påvirker hjerne, nerver eller rygmarv) kan ikke deltage
  • Personer med psykiatriske lidelser (mentale eller adfærdsmæssige forstyrrelser) kan ikke deltage
  • Personer under 18 år eller over 65 år kan ikke deltage
  • Personer der tilhører sårbare befolkningsgrupper (f.eks. gravide, mentalt handicappede eller personer under værgemål) kan ikke deltage
  • Personer der har kendt overfølsomhed over for atomoxetin (det aktive stof i forsøgsmedicinen) kan ikke deltage
  • Personer der tager anden medicin som kan påvirke forsøgets resultater kan ikke deltage
  • Personer med alvorlige medicinske tilstande eller kroniske sygdomme kan ikke deltage
  • Personer der ikke kan give informeret samtykke på egen hånd kan ikke deltage

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Gbzbcb Hykufshthcl Uqfmvnoifjkwc Pwkvw Pgoypzebtcx Ez Nviwiingslpz Paris Frankrig

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Frankrig Frankrig
rekrutterer
19.05.2025

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Atomoxetine er et lægemiddel, der påvirker noradrenalin-systemet i hjernen. Det virker ved at øge mængden af noradrenalin, et naturligt signalstof i hjernen, ved at forhindre det i at blive genoptaget i nervecellerne. Dette lægemiddel bruges i forsøget til at undersøge, hvordan noradrenalin-systemet påvirker vores evne til at lære. Det er særligt interessant at se, hvordan medicinen påvirker pupilstørrelsen og hjernens elektriske aktivitet under forskellige læringsopgaver. Medicinen er kendt for at være en selektiv noradrenalin-genoptagelseshæmmer, hvilket betyder, at den specifikt påvirker noradrenalin-systemet uden at have væsentlig effekt på andre signalstoffer i hjernen.

Depression – En psykisk tilstand karakteriseret ved vedvarende nedtrykthed og tab af interesse eller glæde ved normale aktiviteter. Tilstanden påvirker ofte søvn, appetit, energiniveau og koncentrationsevne. Personer med depression kan opleve følelser af værdiløshed og håbløshed. Depression kan udvikle sig gradvist over tid og påvirke både tanker, følelser og daglig funktionsevne.

Anxiety – En tilstand præget af overdreven bekymring og nervøsitet, som kan være vedvarende eller opstå i særlige situationer. Personer med angst oplever ofte fysiske symptomer som hjertebanken, sveden og indre uro. Tilstanden kan påvirke koncentrationsevnen og føre til anspændthed i kroppen. Angst kan variere i intensitet og kan forekomme både kortvarigt og over længere perioder.

Fatigue – En tilstand af vedvarende træthed og udmattelse, som ikke forsvinder ved hvile eller søvn. Personer med fatigue oplever ofte nedsat energi og motivation til daglige aktiviteter. Tilstanden kan påvirke både fysisk og mental ydeevne. Fatigue kan udvikle sig gradvist og have betydelig indvirkning på livskvaliteten.

Forsøgs-ID:
2025-520959-90-00
Protokolkode:
D24-P017
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Sikkerhed og effekt af pembrolizumab, zilovertamab vedotin og MK-3120 hos patienter med PD‑1/L1‑resistent lokalt fremskredet eller metastatisk urothelial karcinom

    Rekrutterer

    1 1 1
    Danmark Italien Holland Spanien
  • Test af lægemidler mod langvarige COVID-19 følger (senfølger) hos voksne

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Holland