Dette studie undersøger behandling af kronisk myeloid leukæmi i kronisk fase, som er en type blodkræft hvor knoglemarven producerer for mange hvide blodlegemer. Sygdommen opstår på grund af en abnormal udveksling af genetisk materiale mellem to kromosomer, hvilket skaber et unormalt protein der får blodcellerne til at vokse ukontrolleret. Patienter i studiet vil modtage asciminib, som er et lægemiddel der tages som tabletter gennem munden og virker ved at blokere det abnorme protein der forårsager sygdommen. Alle deltagere vil modtage den aktive behandling, da studiet er åbent, hvilket betyder at både patienter og læger ved hvilken behandling der gives.
Formålet med studiet er at måle hvor mange patienter der opnår et molekylært respons efter 48 ugers behandling. Molekylært respons betyder at mængden af abnorme celler i blodet er reduceret til meget lave niveauer, som kan måles med følsomme blodprøver. Studiet fokuserer på patienter som tidligere har prøvet mindst to andre typer kræftmedicin kaldet tyrosinkinase-hæmmere, men som enten ikke har haft tilstrækkelig virkning af disse behandlinger eller ikke har kunnet tåle dem på grund af bivirkninger.
Under studiet vil patienterne tage asciminib tabletter dagligt og komme til regelmæssige kontrolbesøg hvor lægen vil tage blodprøver for at måle behandlingens virkning og kontrollere for bivirkninger. Blodprøverne vil vise hvor godt medicinen virker ved at måle mængden af abnorme celler. Lægen vil også følge patienternes generelle helbred, symptomer og livskvalitet gennem hele behandlingsforløbet. Studiet vil løbende vurdere hvor mange patienter der opnår forskellige niveauer af respons på behandlingen, samt hvor længe responset varer.



Frankrig
Grækenland
Italien
Polen
Spanien
Tyskland
Østrig