Dette studie undersøger behandling af prostatakræft hos mænd, der har fået fjernet prostata ved operation og har høj risiko for, at kræften kommer tilbage. Studiet sammenligner behandling med apalutamide, som er et lægemiddel, der blokerer visse hormoner, med standardbehandling. Formålet med studiet er at finde ud af, om apalutamide kan forlænge tiden, før kræften kommer tilbage målt ved stigende PSA-værdier i blodet eller spredning til andre dele af kroppen.
Deltagere i studiet vil blive tilfældigt fordelt til enten at modtage apalutamide som tabletter eller standardbehandling. De, der får apalutamide, skal tage medicinen hver dag i en periode. Alle deltagere vil blive fulgt tæt med regelmæssige lægebesøg, blodprøver og scanninger for at overvåge deres tilstand og se, om kræften kommer tilbage. PSA er et protein, der produceres af prostataceller, og stigende PSA-værdier kan være et tidligt tegn på, at kræften er vendt tilbage.
Under studiet vil deltagerne blive undersøgt med forskellige scanninger som CT-scanninger af maven og knoglescanninger for at kontrollere, om kræften har spredt sig. Nogle deltagere kan få en særlig type scanning kaldet PSMA PET-scanning, som kan hjælpe med at opdage kræftceller mere præcist. Studiet kræver, at deltagerne har fået fjernet prostata inden for de sidste otte uger og har PSA-værdier under 0,2 ng/ml før start af behandlingen.
Tyskland 
Østrig 
