Dette studie undersøger behandling af kronisk lymfocytær leukæmi (CLL), som er en type blodkræft hvor kroppen producerer for mange unormale hvide blodlegemer. CLL påvirker hovedsageligt ældre personer og udvikler sig normalt langsomt over tid. Studiet fokuserer specifikt på patienter, der er 80 år eller ældre, eller som vurderes som skrøbelige og derfor ikke egnet til intensiv standardbehandling. Behandlingen, der testes, hedder acalabrutinib, som er et mundtligt lægemiddel, der blokerer signaler i kræftcellerne og dermed kan bremse sygdommens udvikling.
Formålet med studiet er at vise, hvor effektiv acalabrutinib er hos denne særlige gruppe af CLL-patienter. Studiet omfatter patienter, som enten aldrig tidligere har fået behandling for deres CLL, eller som tidligere har fået behandling, men hvor sygdommen er vendt tilbage. Under studiet vil deltagerne tage acalabrutinib dagligt som tabletter og komme til regelmæssige kontroller på hospitalet, hvor lægen vil undersøge, hvordan behandlingen virker, og om der opstår bivirkninger.
Studiet følger deltagerne i op til cirka 24 måneder, hvor lægen med jævne mellemrum vil vurdere, hvor godt behandlingen kontrollerer kræften gennem blodprøver og andre undersøgelser. Dette er et fase II studie, som betyder, at man primært undersøger, hvor effektiv behandlingen er, men også overvåger sikkerheden nøje. Særlig opmærksomhed vil blive givet til bivirkninger, der kan være vigtige for ældre eller skrøbelige patienter, såsom fald og forvirring.



Tyskland
Østrig