Dette studie undersøger metastatisk urothelcancer, som er en kræftform der opstår i urinvejene og har spredt sig til andre dele af kroppen. Urothelcancer påvirker slimhinden i urinblæren, urinlederen eller nyrebækkenet. Når kræften er metastatisk, betyder det at den har spredt sig fra det oprindelige sted til andre organer i kroppen. Behandlingen i dette studie består af to lægemidler: pembrolizumab, som er en type immunterapi der hjælper kroppens eget immunsystem med at bekæmpe kræften, og oral metronomisk cyclophosphamid, som er en kemoterapi der gives i lave doser over længere tid.
Formålet med studiet er at undersøge hvor mange patienter der ikke oplever forværring af deres sygdom efter seks måneders behandling. Studiet inkluderer patienter som allerede får pembrolizumab behandling, men hvor kræften er begyndt at vokse igen ifølge standardmålinger. Patienterne vil fortsætte med pembrolizumab behandlingen og samtidig få tilføjet det nye lægemiddel cyclophosphamid som tabletter. Denne kombination gives for at se om det kan hjælpe med at kontrollere kræftsygdommen bedre end pembrolizumab alene.
Under studiet vil patienterne blive fulgt tæt med regelmæssige undersøgelser for at vurdere hvordan behandlingen virker og for at holde øje med eventuelle bivirkninger. Læger vil tage blod- og vævsprøver for at undersøge hvorfor nogle patienter ikke reagerer på immunterapi, og hvordan kombinationen af de to lægemidler påvirker immunsystemet. Studiet vil også måle hvor længe behandlingen virker, hvor mange patienter der får kontrol over deres sygdom, og hvor lang tid der går før sygdommen forværres igen.
Italien 
