Dette studie undersøger uoperabel esophageal planocellulært karcinom, som er en form for kræft i spiserøret, der ikke kan fjernes ved operation. Sygdommen behandles i studiet med to forskellige lægemidler: atezolizumab, som er en type immunterapi, der hjælper kroppens eget immunsystem med at bekæmpe kræften, og tiragolumab, som er et antistof, der også understøtter immunsystemets evne til at angribe kræftceller. Formålet med studiet er at undersøge, om kombinationen af disse to lægemidler er mere effektiv end behandling med kun ét af lægemidlerne eller placebo til at forlænge den tid, hvor sygdommen ikke forværres, og til at forlænge patienternes overlevelse.
Deltagerne i studiet har allerede gennemgået standardbehandling med samtidig kemoterapi og strålebehandling, og deres kræft er ikke blevet værre efter denne behandling. I studiet vil deltagerne blive tilfældigt inddelt i tre grupper: en gruppe får kombinationen af tiragolumab og atezolizumab, en anden gruppe får atezolizumab sammen med placebo, og den tredje gruppe får kun placebo. Hverken deltagerne eller lægerne vil vide, hvilken behandling den enkelte patient får, hvilket kaldes et dobbeltblindt studie. Behandlingerne gives som infusioner direkte i blodbanen med jævne mellemrum.
Under studiet vil deltagerne blive overvåget regelmæssigt med scanninger og blodprøver for at vurdere, hvordan behandlingen virker, og om der opstår bivirkninger. Lægerne vil måle, hvor længe det tager, før sygdommen forværres, hvor længe patienterne lever, og hvor godt behandlingen reducerer svulsternes størrelse. Der vil også blive indsamlet information om patienternes livskvalitet og eventuelle bivirkninger ved behandlingen. Studiet fortsætter, indtil der er indsamlet tilstrækkelige data til at vurdere behandlingernes effektivitet og sikkerhed.



Belgien
Frankrig
Grækenland
Italien
Polen
Portugal
Spanien
Tyskland
Østrig
