Dette kliniske forsøg undersøger metastatisk ikke-småcellet lungekræft, som er en type lungekræft der har spredt sig til andre dele af kroppen. Forsøget omfatter behandling med forskellige lægemidler, der gives enten alene eller i kombination. Lægemidlerne omfatter pembrolizumab, som er en form for immunterapi der hjælper kroppens eget immunsystem med at bekæmpe kræftceller, samt forskellige former for kemoterapi herunder Abraxane (som indeholder paclitaxel albumin-bound), cisplatin, carboplatin, paclitaxel og pemetrexed. Alle lægemidler gives som opløsning direkte i blodbanen gennem en slange i en blodåre, hvilket kaldes infusion. Forsøget er opdelt i to faser, hvor fase to undersøger tiden indtil sygdommen forværres, mens fase tre undersøger den samlede overlevelsestid.
Formålet med forsøget er at undersøge om måling af kræft-DNA i blodet, kaldet ctDNA, kan bruges til at beslutte hvilken behandling der er bedst for den enkelte patient. Patienter skal allerede være i behandling med pembrolizumab for deres lungekræft før de kan deltage i forsøget. Når patienter starter i forsøget, bliver der taget en blodprøve for at måle mængden af ctDNA. Baseret på resultatet af denne måling og på hvordan sygdommen reagerer på behandlingen, bliver patienterne fordelt til at fortsætte med enten pembrolizumab alene eller få tilføjet kemoterapi til pembrolizumab-behandlingen. Denne tilpasning af behandlingen sker for at sikre at hver patient får den behandling der passer bedst til deres sygdom.
Under forsøget vil patienterne blive fulgt tæt med regelmæssige undersøgelser og scanninger for at se hvordan kræften reagerer på behandlingen. Behandlingen kan fortsætte i op til 24 måneder for pembrolizumab og op til 12 måneder for kemoterapi, afhængigt af hvordan patienten reagerer og tåler behandlingen. Forsøget kræver at patienterne har en bestemt type lungekræft hvor PD-L1-markøren er høj, og at de ikke har bestemte genetiske ændringer kaldet EGFR- og ALK-mutationer. Patienterne skal være i en stabil tilstand uden tegn på at sygdommen bliver værre på en måde der kræver ændring i behandlingen.



Italien
