Dette studie undersøger en alvorlig form for komælksallergi, der kaldes IgE-medieret komælksallergi. Denne type allergi opstår, når kroppens immunsystem reagerer kraftigt på proteiner i komælk ved at producere IgE-antistoffer, som er særlige proteiner der udløser allergiske reaktioner. Børn med denne tilstand kan opleve alvorlige reaktioner, herunder anafylaksi, som er en livstruende allergisk reaktion, når de kommer i kontakt med selv små mængder komælk. Studiet anvender en kombineret behandling bestående af oral immunterapi med lave doser mælk sammen med medicinen Omalizumab.
Oral immunterapi er en behandlingsmetode, hvor patienten gradvist får små, stigende mængder af det allergiudløsende stof for at hjælpe kroppen med at blive mindre følsom over for det. Omalizumab er et lægemiddel, der blokerer IgE-antistofferne og dermed kan reducere risikoen for allergiske reaktioner under behandlingen. Formålet med studiet er at analysere sikkerheden og effektiviteten af denne kombinerede behandling hos børn med alvorlig komælksallergi, efter at dosen af Omalizumab er blevet reduceret.
Under studiet vil deltagerne gennemgå behandling med både oral immunterapi og Omalizumab-injektioner. Studiet involverer forskellige testperioder, hvor børnenes tolerance over for komælk bliver målt gennem kontrollerede udfordringstests med forskellige mængder komælksproteiner. Disse tests hjælper med at vurdere, hvor meget komælk børnene kan tåle uden at få alvorlige symptomer. Behandlingsforløbet følges nøje for at sikre både patienternes sikkerhed og for at måle, hvor effektiv den kombinerede behandling er.
Spanien 
