Dette studie undersøger brugen af dexmedetomidin til beroligelse af børn under billeddiagnostiske undersøgelser. Billeddiagnostiske undersøgelser er undersøgelser hvor der tages billeder af kroppen, for eksempel med røntgen eller skanning. Medicinen gives gennem næsen, hvilket betyder at den sprøjtes ind i næseboren som en spray eller dråber. Dexmedetomidin er et lægemiddel der bruges til at gøre børn rolige og afslappede under medicinske undersøgelser, så de kan ligge stille mens billederne bliver taget. Studiet inkluderer raske børn mellem 6 måneder og 12 år som vejer under 30 kilo, og som skal have en billeddiagnostisk undersøgelse der ikke kræver indgreb i kroppen.
Formålet med studiet er at undersøge hvor godt medicinen virker til at berolige børn når den gives gennem næsen. Under studiet vil børnene få dexmedetomidin gennem næsen før deres billeddiagnostiske undersøgelse. Hvis barnet ikke bliver tilstrækkeligt beroliget efter den første dosis, kan der gives en ekstra dosis. Der vil blive målt hvor lang tid det tager før medicinen virker, hvor længe beroligelsen varer, hvor lang tid undersøgelsen tager, og hvor lang tid barnet skal være på hospitalet i alt. Der vil også blive holdt øje med eventuelle bivirkninger.
Studiet vil undersøge om denne måde at give beroligende medicin på er sikker og effektiv til børn der skal have billeddiagnostiske undersøgelser. Den maksimale dosis der kan gives er 200 mikrogram, og behandlingen varer højst én dag. Medicinen bruges kun i forbindelse med den enkelte undersøgelse.



Belgien 
