Undersøgelse af immunforsvaret hos patienter med hjernekræft (glioblastom) under behandling med bevacizumab

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger glioblastom multiforme, som er en type hjernekræft. Glioblastom multiforme er den mest almindelige og aggressive form for primær hjernetumor hos voksne. Studiet fokuserer på patienter, der behandles med bevacizumab, som er et lægemiddel, der gives som infusion direkte i blodbanen. Bevacizumab virker ved at blokere dannelsen af nye blodkar, som tumoren har brug for for at vokse.

Formålet med studiet er at undersøge immunologiske forandringer hos patienter med glioblastom multiforme under behandling med bevacizumab. Immunologiske forandringer henviser til ændringer i kroppens immunsystem, som er det naturlige forsvarssystem mod sygdomme. Forskerne vil undersøge, hvordan disse forandringer udvikler sig både før og under behandlingen med bevacizumab, og om de kan forudsige, hvordan sygdommen vil forløbe.

Under studiet vil der blive taget blodprøver fra deltagerne for at analysere forskellige komponenter i blodet. Forskerne vil særligt se på ekstracellulære vesikler, som er små partikler, der frigives af celler og kan indeholde forskellige molekyler som micro-RNA og proteiner. De vil også undersøge frie DNA-RNA fragmenter i blodet. Disse analyser kan give vigtige oplysninger om, hvordan immunsystemet reagerer på behandlingen og sygdommen. Studiet følger patienterne over tid for at overvåge deres respons på behandlingen og sygdommens forløb.

1 Baseline undersøgelser

Ved studiestart vil du få taget blodprøver for at undersøge dit immunsystem før behandlingen begynder.

Disse blodprøver vil blive analyseret for at måle specielle celler og stoffer i dit blod, der kan fortælle noget om, hvordan dit immunsystem fungerer.

Prøverne vil blive undersøgt for såkaldte ekstracellulære vesikler – små partikler i blodet der indeholder vigtige molekyler som micro-RNA og proteiner.

2 Start af bevacizumab behandling

Du vil modtage bevacizumab (også kaldet Avastin) som infusion direkte i en blodåre.

Medicinen kommer som en koncentreret væske på 25 mg pr. ml, som skal fortyndes før den gives som drop.

Infusionen vil blive givet på hospitalet under overvågning af sundhedspersonale.

3 Løbende blodprøvetagning under behandling

Under din behandling med bevacizumab vil der jævnligt blive taget blodprøver for at følge ændringerne i dit immunsystem.

Disse prøver vil vise, hvordan dit immunsystem reagerer på behandlingen over tid.

Blodprøverne vil blive analyseret på samme måde som ved studiestart for at sammenligne ændringerne.

4 Monitorering af sygdomsforløb

Din læge vil følge din tilstand tæt for at vurdere, hvordan behandlingen virker.

Der vil blive lavet undersøgelser for at se, om sygdommen kommer tilbage (tilbagefald) eller spreder sig (progression).

Din overlevelse og generelle tilstand vil blive registreret som del af studiet.

5 Analyse af prøver

Alle dine blodprøver vil blive analyseret for at undersøge indholdet af micro-RNA og proteiner i de ekstracellulære vesikler.

Der vil også blive undersøgt for frie DNA- og RNA-fragmenter i blodet.

Der vil ikke blive lavet genom-sekventering (komplet aflæsning af dit genetiske materiale) som del af dette studie.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have en type hjernetumor kaldet glioblastom multiforme, som er en aggressiv form for hjernekræft
  • Hvis du er i gruppe 1: Du skal være en patient, hvor kræften ikke er vendt tilbage, og du endnu ikke har fået strålebehandling (en behandling der bruger højenergi-stråler til at dræbe kræftceller) eller temozolomid (en type kemoterapimedicin). Du kan enten have fået foretaget operation eller ikke have fået operation
  • Hvis du er i gruppe 2: Du skal være en patient, hvor kræften er vendt tilbage, og du allerede har fået behandling med operation, strålebehandling og temozolomid. På grund af at kræften er kommet tilbage, vurderer lægerne, at det giver mening at starte behandling med bevacizumab (en medicin der blokerer blodtilførslen til tumoren)
  • Hvis du er i gruppe 3: Du skal være en patient, hvor kræften er vendt tilbage, og du allerede får behandling med bevacizumab

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage hvis du er gravid eller ammer, da behandlingen kan skade barnet
  • Du kan ikke deltage hvis du planlægger at blive gravid under studiet
  • Du kan ikke deltage hvis du har alvorlige hjertesygdomme eller hjertesvigt
  • Du kan ikke deltage hvis du har haft blodpropper i lungerne (lungeemboli) eller blodpropper i benene (dyb venetrombose) inden for de sidste 6 måneder
  • Du kan ikke deltage hvis du har ukontrolleret højt blodtryk
  • Du kan ikke deltage hvis du har alvorlige nyresygdomme eller leverproblemer
  • Du kan ikke deltage hvis du har haft større operationer inden for de sidste 4 uger
  • Du kan ikke deltage hvis du har åbne sår der ikke vil hele
  • Du kan ikke deltage hvis du har tendens til at bløde meget eller bruger blodfortyndende medicin der ikke kan stoppes
  • Du kan ikke deltage hvis du har andre former for kræft som ikke er under kontrol
  • Du kan ikke deltage hvis du har alvorlige infektioner som ikke er behandlet
  • Du kan ikke deltage hvis du er allergisk over for bevacizumab (det medicin der bruges i studiet) eller andre lignende stoffer
  • Du kan ikke deltage hvis du har haft slagtilfælde eller andre alvorlige problemer med blodkarrene i hjernen inden for det sidste år
  • Du kan ikke deltage hvis du ikke kan forstå eller følge instruktionerne i studiet
  • Du kan ikke deltage hvis du deltager i andre medicinske studier samtidig

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Orszagos Onkologiai Intezet Budapest Ungarn
University Of Szeged Szeged Ungarn

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Ungarn Ungarn
rekrutterer endnu ikke
24.06.2024

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Bevacizumab er et lægemiddel, der gives som en infusion direkte i blodbanen gennem en slange. Dette lægemiddel er designet til at blokere dannelsen af nye blodkar, som kræftceller har brug for for at vokse og sprede sig. Ved at forhindre disse blodkar i at dannes, kan bevacizumab hjælpe med at begrænse tumorens vækst og spredning. Lægemidlet bruges specifikt til behandling af glioblastoma multiforme, som er en aggressiv form for hjernetumor. I dette studie vil forskerne undersøge, hvordan bevacizumab påvirker patienternes immunsystem og dets evne til at bekæmpe kræften.

Undersøgte sygdomme:

Glioblastom multiforme – Dette er den mest aggressive form for hjernekræft, der udvikler sig fra gliaceller i hjernen. Sygdommen karakteriseres ved hurtig vækst af ondartede celler, som spreder sig gennem hjernevævet. Tumoren har tendens til at vokse uregelmæssigt og kan påvirke forskellige dele af hjernen samtidigt. Kræftcellerne invaderer det sunde hjernevæv omkring dem, hvilket gør det vanskeligt at fjerne alle ondartede celler. Sygdommen forårsager gradvis forværring af hjernefunktioner, afhængigt af hvor i hjernen tumoren befinder sig. Symptomerne kan omfatte hovedpine, kramper, hukommelsestab og ændringer i personlighed eller adfærd.

Forsøgs-ID:
2024-512136-30-00
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Langtidsopfølgningsstudie af sikkerheden ved Temferon-behandling hos patienter med glioblastom multiforme, som tidligere har modtaget genetisk modificerede stamceller

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Italien
  • Undersøgelse af ny immunterapi med dendritiske celler til behandling af hjernekræft (glioblastom) sammen med standardbehandling

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Norge