Dette kliniske forsøg undersøger behandling af småcellet lungekræft som ikke kan fjernes ved operation eller som har spredt sig til andre dele af kroppen. Forsøget tester et lægemiddel kaldet IDP-121 som gives i kombination med kemoterapi. Der er to forskellige kemoterapibehandlinger i forsøget: den ene består af topotecan som gives fra dag 1 til dag 5 hver tredje uge, og den anden består af carboplatin som gives på dag 1 sammen med etoposide som gives på dag 1, 2 og 3 hver tredje uge. Hvilken kemoterapibehandling der anvendes afhænger af hvor lang tid der er gået siden sygdommen er vendt tilbage efter tidligere behandling.
Formålet med forsøget er at finde den bedste dosis af IDP-121 når det gives sammen med kemoterapi og at undersøge hvor godt behandlingen virker hos patienter med småcellet lungekræft som er kommet tilbage efter tidligere behandling. I den første del af forsøget vil forskellige doser af IDP-121 blive testet for at finde den højeste dosis som kan gives sikkert og som anbefales til videre undersøgelse. I den anden del af forsøget vil flere patienter modtage den valgte dosis for at se hvor mange der får gavn af behandlingen og hvor godt sygdommen kan kontrolleres.
Under forsøget vil deltagerne modtage IDP-121 som en infusion direkte i en blodåre sammen med deres kemoterapibehandling. Der vil blive taget blodprøver, foretaget undersøgelser af hjertet og lungen, og der vil blive fulgt op på eventuelle bivirkninger. Forsøget vil også måle hvor længe behandlingen virker, hvor lang tid der går før sygdommen forværres, og hvor længe patienterne lever efter behandlingsstart.



Spanien