Undersøgelse af hjertets energiforbrug hos patienter med hjertesvigt ved hjælp af MR-scanning med pyruvat

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger hjertesvigt, en tilstand hvor hjertet ikke er i stand til at pumpe blod effektivt rundt i kroppen. Undersøgelsen fokuserer på at forstå, hvordan hjertet omdanner næringsstoffer til energi hos patienter med hjertesvigt. Studiet anvender en særlig type scanning kaldet hyperpolariseret magnetisk resonans skanning, som er en avanceret form for skanning, der kan vise, hvordan hjertet bruger forskellige stoffer til at skabe energi.

Under undersøgelsen vil deltagerne få injiceret et stof kaldet hyperpolariseret pyruvat, som er en særlig forberedt form af et naturligt stof, der normalt findes i kroppen. Dette stof er mærket på en særlig måde, så det kan følges gennem kroppen ved hjælp af skanning. Formålet med studiet er at visualisere og måle, hvordan hjertet omdanner pyruvat til energi hos patienter med hjertesygdom og sammenligne dette med eksisterende skanningsmetoder, der bruges i klinikken i dag.

Undersøgelsen gennemføres ved, at deltagerne får foretaget skanninger, hvor de ligger stille i en skanner, mens det injicerede stof bevæger sig gennem kroppen og hjertet. Skanningerne kan vise, hvordan hjertet arbejder på det molekylære niveau, hvilket kan give læger bedre viden om hjertesvigt og måske føre til forbedrede behandlingsmuligheder i fremtiden. Studiet kombinerer denne nye skanningsmetode med almindelige hjerteskanninger for at få et komplet billede af hjertets funktion.

1 Indledende undersøgelse og forberedelse

Du vil få foretaget en grundig medicinsk undersøgelse for at bekræfte, at du opfylder kravene til studiet. Dette inkluderer blodprøver for at kontrollere dine blodtal og nyrefunktion.

Hvis du er kvinde og ikke er i overgangsalderen eller steriliseret, skal du have en graviditetstest for at sikre, at du ikke er gravid.

Du vil modtage detaljeret information om studiet og skal give dit informerede samtykke til at deltage.

2 MR-scanning med kontraststof

Du vil få foretaget en magnetisk resonans scanning (MR-scanning) af dit hjerte. Denne scanning bruger magnetfelter og radiobølger til at skabe detaljerede billeder af dit hjerte.

Under scanningen vil du få indsprøjtet et særligt kontraststof kaldet hyperpolariseret [1-13C]pyruvat. Dette stof hjælper med at visualisere, hvordan dit hjerte forbrænder næringsstoffer.

Kontraststoffet gives som en enkelt indsprøjtning direkte i en blodåre under MR-scanningen.

Scanningen vil måle, hvordan dit hjerte omdanner pyruvat til andre stoffer som bicarbonat og laktat. Disse målinger viser, hvor effektivt dit hjerte bruger energi.

3 Overvågning efter scanning

Efter MR-scanningen vil du blive overvåget for eventuelle bivirkninger fra kontraststoffet.

Du vil blive observeret i en periode efter scanningen for at sikre, at du har det godt, før du forlader hospitalet.

4 Sammenligning med eksisterende undersøgelser

Hvis du deltager i delstudie 1A, vil resultaterne fra din MR-scanning blive sammenlignet med andre hjertescanning, som du allerede skal have som del af din sædvanlige behandling.

Denne sammenligning hjælper forskerne med at forstå, hvordan den nye scanningsmetode kan supplere eksisterende diagnostiske metoder.

Hvem kan deltage i forsøget?

Du skal have kronisk hjertesvigt (en tilstand hvor hjertet ikke pumper blod effektivt nok)
Du skal være over 18 år
Dit hjerte skal have en ejektionsfraktion (mål for hvor godt hjertet pumper) mellem 10% og 60%
Dine blodprøver skal vise tilstrækkelig funktion af din krop, herunder:
- Et bestemt niveau af hvide blodlegemer (ANC) på mindst 1.500 per mikroliter
- Blodplader (celler der hjælper blodet med at størkne) over 100 per mikroliter
- Kreatinin (et stof der viser nyrefunktion) højst 1,5 gange det normale niveau eller nyrefunktion på mindst 30 ml per minut
Hvis du er kvinde og ikke er overgangsalderen overstået eller steriliseret, skal du have en negativ graviditetstest
Hvis du er kvinde i den fødedygtige alder, skal du bruge sikker prævention under hele undersøgelsen (p-piller, spiral eller lignende)
Du må gerne have type 2-diabetes (sukkersyge der ikke kræver insulin)
Du skal kunne tale dansk
Du skal være i stand til og villig til at følge undersøgelsens krav efter at have givet dit samtykke
For en særlig del af undersøgelsen: Du skal have iskæmisk hjertesygdom (nedsat blodtilførsel til hjertet) og være henvist til særlig hjerteundersøgelse

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

Du kan ikke deltage, hvis du er gravid eller ammer dit barn
Du kan ikke være med, hvis du har en pacemaker (hjertestimulator) – dette er en lille enhed, der hjælper dit hjerte med at slå regelmæssigt
Du kan ikke deltage, hvis du har andre metalimplantater i kroppen, som ikke er sikre at have under en MR-skanning
Du kan ikke være med, hvis du lider af klaustrofobi – det vil sige, at du bliver meget angst eller bange i lukkede rum
Du kan ikke deltage, hvis du ikke kan ligge stille i omkring 60-90 minutter under undersøgelsen
Du kan ikke være med, hvis du har svær nyresygdom, hvor dine nyrer ikke fungerer godt nok til at rense kroppen for affaldsstoffer
Du kan ikke deltage, hvis du er allergisk over for kontrastmidlet – dette er en væske, som sprøjtes ind i din krop for at få bedre billeder
Du kan ikke være med, hvis du har meget ustabil hjerterytme eller andre alvorlige hjerteproblemer, som kan gøre undersøgelsen farlig
Du kan ikke deltage, hvis du ikke kan eller vil give dit informerede samtykke – det betyder, at du forstår undersøgelsen og frivilligt siger ja til at deltage
Du kan ikke være med, hvis du er under 18 år gammel

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn	By	Land	Status
Aetzzc Ubyugejeek Hbrhvrau	Aarhus	Danmark

Forsøgsstatus

Land	Rekrutteringsstatus	Rekrutteringsstart
Danmark	rekrutterer	02.09.2019

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Pyruvic Acid

Hyperpolariseret [1-13C]-pyruvat er et særligt præparat, der bruges til at se, hvordan hjertet omdanner næringsstoffer til energi. Dette stof er en modificeret form af pyruvat, som er en naturlig forbindelse, der normalt findes i kroppen og hjælper med at producere energi til cellerne. Når det injiceres i kroppen, gør den hyperpolariserede form det muligt for lægerne at følge og måle, hvordan hjertet bruger dette stof til at skabe energi ved hjælp af en særlig type scanning kaldet magnetisk resonans. Dette hjælper lægerne med at forstå, hvordan hjertet fungerer hos patienter med hjertesygdom, og kan give vigtige oplysninger om hjertets sundhed og effektivitet.

Hjertesvigt – En tilstand hvor hjertet ikke er i stand til at pumpe blod effektivt nok til at opfylde kroppens behov for ilt og næringsstoffer. Sygdommen udvikler sig gradvist, når hjertemusklen bliver svækket eller stiv, hvilket gør det sværere for hjertet at fyldes med blod eller pumpe det ud i kroppen. Dette fører til, at blod kan samle sig i lungerne og andre dele af kroppen, hvilket forårsager væskeophobning. Patienter oplever ofte åndenød, træthed og hævelser i ben og ankler. Tilstanden kan påvirke højre eller venstre side af hjertet, eller begge sider samtidigt. Hjertesvigt forværres typisk over tid, medmindre den underliggende årsag behandles.

Forsøgs-ID:

2024-515414-40-00

Forsøgsfase:

Human Pharmacology (Phase I) – Other

Andre forsøg at overveje

Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Undersøgelse af hjertets energiforbrug hos patienter med hjertesvigt ved hjælp af MR-scanning med pyruvat

Hvad handler dette forsøg om?

Hvem kan deltage i forsøget?

Hvem kan ikke deltage i forsøget?