Undersøgelse af hjernens serotonin hos personer med anoreksi: Hvordan påvirker det spisevaner og øjenbevægelser?

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger anoreksi, som er en spiseforstyrrelse hvor personer har stor angst for at tage på i vægt og ofte spiser meget lidt, hvilket fører til farligt lavt kropsvægt. Forskerne vil studere hvordan et stof i hjernen kaldet serotonin påvirker de hjernecirkler, der kontrollerer spisning og undgåelse af mad hos personer med anoreksi sammenlignet med raske personer. Serotonin er et naturligt stof i hjernen, der blandt andet påvirker stemning og appetit.

Formålet med studiet er at undersøge forskelle i serotonin-aktivitet målt ved PET-scanning i de hjerneområder, der styrer madindtag, herunder striatum, mellem personer med anoreksi og kontrolpersoner. PET-scanning er en særlig type røntgenundersøgelse, der kan vise aktiviteten i hjernen, mens striatum er et område i hjernen, der er vigtigt for motivation og belønning. Under studiet vil deltagerne gennemgå forskellige typer hjernescanning, herunder MRI-scanninger, som bruger magnetfelter til at skabe billeder af hjernen. Deltagerne vil også få taget øjenbevægelsesforsøg, hvor de kigger på billeder af mad, mens forskerne måler, hvordan deres øjne bevæger sig og hvor længe de kigger på forskellige madtyper.

Studiet vil også omfatte udfyldelse af forskellige spørgeskemaer om spisevaner, angst og stemning for at få en bedre forståelse af deltagernes psykologiske tilstand. Der vil blive taget blodprøver for at måle forskellige hormoner og næringsstoffer i kroppen. Hele forløbet vil give forskerne mulighed for at sammenligne hjernens aktivitet og reaktioner mellem personer med anoreksi og raske personer for bedre at forstå, hvordan serotonin påvirker spisevaner og madundgåelse ved denne spiseforstyrrelse.

1 første besøg og indledende undersøgelser

Du vil gennemgå forskellige spørgeskemaer for at vurdere spiseforstyrrelser og angst, herunder EDI (Eating Disorder Inventory), som måler spisevaner og holdninger til mad, og DEBQ (Dutch Eating Behavior Questionnaire), som undersøger forskellige spisemønstre.

Du vil udfylde Spielberger Anxiety Scale (STAI) for at måle dit angstniveau, samt Beck Depression Scales for at vurdere eventuelle depressive symptomer.

Der vil blive taget blodprøver for at måle hormonelle og ernæringsmæssige parametre, som hjælper med at forstå din krops tilstand.

2 PET-MRI scanning

Du vil få en injektion af natriumchlorid 0,9% løsning sammen med en radioaktiv markør kaldet [11C] DASB, som hjælper med at måle serotonin-aktivitet i hjernen.

Du vil blive placeret i en hybrid PET-MRI scanner, som kombinerer to forskellige scanningsmetoder for at tage billeder af din hjerne.

Under scanningen vil der blive målt hjernens blodgennemstrømning ved hjælp af en teknik kaldet Arterial Spin Labelling (ASL), som viser hvordan blodet flyder gennem forskellige dele af hjernen.

Der vil også blive foretaget DTI (diffusion tensor imaging) scanninger, som undersøger de hvide hjernefibres struktur og forbindelser mellem forskellige hjerneområder.

Scanningen måler desuden BOLD-signaler, som viser hjernens aktivitetsniveau både i hvile og under opgaveløsning.

3 mad-valg og præference test

Du vil blive præsenteret for forskellige madforslag og skal træffe valg om dine præferencer.

Dine øjenbevægelser vil blive overvåget ved hjælp af et øjensporing-udstyr (TOBII-type eye tracker), som registrerer hvor du kigger hen og hvor længe du fokuserer på forskellige madvarer.

Systemet måler undgåelse- og tilnærmelsesindekser, som viser hvordan du reagerer på forskellige typer mad.

Du vil blive bedt om at give dine subjektive vurderinger af de forskellige madforslag, der præsenteres for dig.

Hvem kan deltage i forsøget?

Du skal være en kvinde mellem 18 og 35 år
Du skal have underskrevet et skriftligt samtykkeerklæring
Du skal være tilknyttet eller berettiget til en social sikringsordning
Du skal have et BMI (kropsmasseindeks – et mål for forholdet mellem vægt og højde) under 17,5 kg/m²
Du skal have frygt for vægtøgning
Du skal have dismorfophobi (en forstyrret opfattelse af dit kropsbillede)
Du skal have amenoré (manglende menstruation)
Du må ikke have madtvang eller opkastning
Du skal have en højere grad af angst målt på en standardiseret test (STAI Y2 angstscoren skal være over 51)

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

Du kan ikke deltage, hvis du er under 18 år eller over 65 år gammel
Du kan ikke deltage, hvis du er gravid eller ammer
Du kan ikke deltage, hvis du har en alvorlig hjertesygdom eller problemer med dit kredsløb
Du kan ikke deltage, hvis du har diabetes, som er en sygdom hvor kroppen ikke kan regulere blodsukkeret ordentligt
Du kan ikke deltage, hvis du har alvorlige lever- eller nyreproblemer
Du kan ikke deltage, hvis du har en historie med misbrug af alkohol eller stoffer
Du kan ikke deltage, hvis du tager medicin, der påvirker serotonin, som er et stof i hjernen der påvirker humør og appetit
Du kan ikke deltage, hvis du har metal i kroppen, som ikke kan fjernes, såsom pacemaker eller metalimplantater
Du kan ikke deltage, hvis du har klaustrofobi, som er en frygt for trange rum
Du kan ikke deltage, hvis du har været udsat for meget stråling gennem tidligere medicinske undersøgelser inden for det sidste år
Du kan ikke deltage, hvis du har andre alvorlige psykiske sygdomme udover anorexia nervosa
Du kan ikke deltage, hvis du ikke kan forstå eller give informeret samtykke til undersøgelsen
Du kan ikke deltage, hvis du har en aktiv infektion eller feber på undersøgelsesdagen

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn	By	Land	Status
Iurahsst dm Cskkorjimhot Hjoytgxljtj Uzknfsoyskhpa dv Sshtz Emhkcav (vsrwpdw	Saint-Priest-en-Jarez	Frankrig

Forsøgsstatus

Land	Rekrutteringsstatus	Rekrutteringsstart
Frankrig	rekrutterer ikke	10.12.2021

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

3-AMINO-4-[2-[[METHYL((111C)METHYL)AMINO]METHYL]PHENYL]SULFANYLBENZONITRILE

Fleroxypan F 18
Dette er et radioaktivt sporingsmiddel, der bruges til PET-scanninger. Det hjælper lægerne med at se, hvordan serotonin virker i hjernen. Serotonin er et naturligt stof i kroppen, der påvirker humør og spisevaner. Når dette sporingsmiddel sprøjtes ind i kroppen, kan det vise forskerne, hvordan serotoninsystemet fungerer forskellige steder i hjernen hos personer med anoreksi sammenlignet med raske personer.

Undersøgte sygdomme:

Mental anoreksi

Anorexia nervosa – En alvorlig spiseforstyrrelse karakteriseret ved vedvarende begrænsning af fødeindtagelsen, som fører til betydeligt vægttab og undervægt. Personer med denne tilstand har en forvrænget opfattelse af deres kropsvægt og -form, ofte med en intens frygt for vægtstigning selv når de er undervægtige. Sygdommen påvirker hjernens neurotransmittersystemer, særligt dem der regulerer appetit og stemning. Tilstanden udvikler sig typisk gradvist, hvor den begrænsede fødeindtagelse bliver mere og mere rigid over tid. Anorexia nervosa påvirker både fysisk og mental sundhed, med ændringer i hjernens struktur og funktion som følge af underernæring. Sygdommen kræver specialiseret behandling og kan have langvarige konsekvenser for kroppens organsystemer.

Forsøgs-ID:

2024-519848-33-00

Protokolkode:

20CH240

NCT ID:

NCT05155280

Forsøgsfase:

Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Undersøgelse af hjernens serotonin hos personer med anoreksi: Hvordan påvirker det spisevaner og øjenbevægelser?

Hvad handler dette forsøg om?

Hvem kan deltage i forsøget?

Hvem kan ikke deltage i forsøget?