Dette kliniske forsøg handler om psoriasisgigt hos patienter, der er i overgang fra hudsygdom til ledsygdom. Psoriasisgigt er en ledbetændelse, der kan udvikle sig hos personer med hudsygdommen psoriasis. I dette forsøg undersøges patienter med hudpsoriasis, som har ledsmerter, men endnu ikke har tydelige tegn på aktiv ledbetændelse. Disse patienter har det, der kaldes subklinisk psoriasisgigt, hvilket betyder, at der ved ultralydsskanning kan ses tidlige tegn på betændelse i led, sener eller senehæfter, selvom der ikke er synlige symptomer. Forsøget vil undersøge to forskellige behandlinger: guselkumab, som gives som indsprøjtning under huden, og ciclosporin, som er en kapsel, der tages gennem munden. Guselkumab er et biologisk lægemiddel, der påvirker immunsystemet, mens ciclosporin er et immunundertrykkende lægemiddel.
Formålet med undersøgelsen er at finde ud af, om behandling kan føre til klinisk og ultralydsmæssig forbedring hos patienter med subklinisk psoriasisgigt efter 24 uger. Dette måles ved at se, hvor mange patienter der opnår en forsvinden af ledsmerter eller en mærkbar forbedring af betændelsen i led og senehæfter, som vurderes ved hjælp af ultralydsskanning. Forsøget vil også undersøge, om behandlingen kan forhindre, at sygdommen udvikler sig til egentlig psoriasisgigt, og om den kan forbedre hudsymptomerne.
Forsøget varer i 52 uger, og deltagerne vil blive fulgt med regelmæssige undersøgelser, hvor der vil blive foretaget kliniske vurderinger og ultralydsskanninger. Under forsøget vil der blive målt smerte ved hjælp af en skala, talt hvor mange led der er ømme, og vurderet graden af betændelse i led, sener og senehæfter ved hjælp af ultralyd. Der vil også blive foretaget røntgenundersøgelser for at se, om der sker ændringer i leddene over tid. Derudover vil deltagerne blive bedt om at udfylde spørgeskemaer om deres livskvalitet og hvordan sygdommen påvirker deres dagligdag. Behandlingen med guselkumab gives som indsprøjtninger, mens ciclosporin tages som kapsler gennem munden i op til 52 uger.
Italien 
