Dette kliniske forsøg undersøger behandling af metastatisk kastrationsresistent prostatakræft, som er en fremskreden form for prostatakræft, der har spredt sig til andre dele af kroppen og ikke længere reagerer på hormonbehandling, der sænker testosteronniveauet. Forsøget vil teste lægemidlet GSK5458514, som gives som infusion direkte i en blodåre. Medicinen kan gives alene eller i kombination med andre kræftlægemidler. GSK5458514 er en ny type behandling, der er designet til at hjælpe kroppens egne immunceller med at genkende og bekæmpe kræftceller ved at målrette sig mod et protein kaldet PSMA, som ofte findes på prostatakræftceller.
Formålet med forsøget er at finde den højeste dosis af GSK5458514, som kan gives sikkert, og at undersøge medicinens sikkerhed og tolerabilitet hos deltagere med denne sygdom. Under forsøget vil deltagerne modtage behandling med GSK5458514, og lægerne vil nøje overvåge eventuelle bivirkninger og måle, hvordan medicinen virker i kroppen. Der vil blive taget blodprøver for at måle medicinens koncentration i blodet og for at kontrollere, om kroppen danner antistoffer mod medicinen. Deltagerne skal have haft tidligere behandling med hormonbehandling og kemoterapi, som ikke længere virker tilstrækkeligt.
Forsøget vil også undersøge, om behandlingen kan reducere niveauet af PSA, som er et protein i blodet, der ofte er forhøjet ved prostatakræft, og om behandlingen kan få kræftsvulsterne til at skrumpe. Deltagerne skal levere væv fra en biopsi eller tidligere udtaget tumorvæv, så lægerne kan undersøge, om kræftcellerne har PSMA-proteinet. Forsøget forventes at vare flere år og vil omfatte regelmæssige lægebesøg, hvor deltagernes helbred og sygdomsudvikling overvåges nøje gennem scanninger og blodprøver.



Frankrig
Spanien