Undersøgelse af glofitamab til behandling af patienter med tilbagevendende eller modstandsdygtig kappeformet lymfekræft

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandlingen af Mantle Cell Lymphoma, som er en form for kræft i lymfesystemet. Formålet med studiet er at sammenligne effekten af et nyt lægemiddel med de eksisterende behandlingsmuligheder. Deltagere vil blive tilfældigt tildelt enten den nye behandling eller en anden behandling valgt af lægen.

Den nye behandling består af et enkelt stof kaldet glofitamab, som gives som en IV infusion, hvilket betyder, at medicinen føres direkte ind i en blodåre. De andre behandlingsmuligheder, som deltagerne kan modtage, inkluderer kombinationer af bendamustine hydrochloride, rituximab eller lenalidomide. Nogle af disse behandlinger gives som væske gennem et drop, mens andre gives som tabletter, der skal sluges.

Undervejs i studiet vil man holde øje med, hvor længe sygdommen holdes nede, og hvordan kroppen reagerer på medicinen. Man vil undersøge både de positive effekter på kræften og eventuelle bivirkninger for at sikre en forståelse af, hvordan de forskellige behandlingsformer fungerer i praksis.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have en bekræftet diagnose af mantelcellelymfom, som er en type kræft i lymfesystemet, hvilket skal være dokumenteret ved en vævsprøve (en lille bid af væv taget fra kroppen) inden for de sidste 12 måneder.
  • Kræften skal kunne ses på en PET-skanning, som er en billedundersøgelse, der bruger et sporstof til at finde områder med høj aktivitet i kroppen, med et resultat der viser aktiv sygdom.
  • Din sygdom skal enten være tilbagevendende (at kræften er kommet tilbage efter behandling) eller refraktær (at kræften ikke reagerer på den behandling, du har fået).
  • Du skal have modtaget mindst én form for systemisk behandling (medicin, der virker i hele kroppen, såsom kemoterapi) før forsøget.
  • Hvis du tidligere har fået en BTK-hæmmer (en type målrettet medicin mod lymfekræft), skal din sygdom enten være blevet værre under behandlingen, eller du skal have modtaget denne medicin sammen med en anden form for behandling.
  • Du må ikke have haft problemer med at tåle en BTK-hæmmer, således at du ikke kunne gennemføre mindst 12 ugers behandling med den.
  • Dine nyrer skal fungere tilstrækkeligt, hvilket måles ved at se på, hvor meget affaldsstoffet kreatinin din krop kan udskille.
  • Dine blodtal (såsom hvide blodlegemer, røde blodlegemer og blodplader) skal være inden for et sundt og acceptabelt niveau.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Hvis du tidligere har haft eller har en anden form for kræft (malignitet), som kan gøre det svært at følge forsøgets regler eller påvirke resultaterne af undersøgelsen.
  • Hvis din form for mantelcellymfom (en type blodkræft) er af typen leukæmisk (hvor kræftcellerne findes i blodet) eller er ikke-nodal (hvor kræften ikke findes i lymfeknuderne).
  • Hvis du tidligere har gennemgået en organtransplantation (modtagelse af et nyt organ) eller en allogen stamcelletransplantation (en behandling, hvor man får nye stamceller fra en anden person).
  • Hvis du tidligere er blevet behandlet med medicinen glofitamab, andre bispecifikke antistoffer (medicin, der kan binde sig til to forskellige mål i kroppen på samme tid) eller CAR-T celleterapi (en form for immunterapi, hvor patientens egne celler ændres til at bekæmpe kræft).
  • Hvis du har eller har haft lymfom i centralnervesystemet (kræft i hjernen eller rygmarven).
  • Hvis du har en alvorlig og aktiv infektion (forårsaget af bakterier, virus, svamp eller parasitter) på det tidspunkt, hvor du skal starte i undersøgelsen. Du skal have været helt rask fra alvorlige infektioner i mindst to uger før behandlingen.
  • Hvis du har en historik med levercirrose (en alvorlig skade på leveren, som gør, at den ikke fungerer normalt).

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Hopital Necker Enfants Malades Paris Frankrig

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Region Skane Skanes Universitetssjukhus Lund Sverige
Cliniche Gavazzeni S.p.A. Bergamo Italien
Hospital Universitario Puerta Del Mar Cádiz Spanien
Fundacio De Recerca Clinic Barcelona-Institut D’Investigacions Biomediques August Pi I Sunyer Barcelona Spanien
Hospital General Universitario Morales Meseguer Murcia Spanien
Istituto Europeo Di Oncologia S.r.l. Milan Italien
Centre Hospitalier Universitaire De Nantes Nantes Frankrig
Institut Curie – Site Saint-Cloud Saint-Cloud Frankrig
Hopital Saint Eloi Montpellier Frankrig
Hopital Huriez Lille Frankrig
Ajwhjcu Oaidkjktrok Nulkuqyij Sf Antoujc E Boeahd E C Asksbd Afxuxtzbddl Alexandria Italien
Uxvolya Ucnultplvw Hkmvscui Uppsala Sverige
Avqewon Oiihgfqkwar Ueysdvkgtrhsm Crrgwoznrgal Dbdra Szdpqw E Dlplo Smdmlla Dy Tkobvt Turin Italien
Aqbcgqo Upufs Susmmemvk Lyplsl Dd Bnjeqbc Bologna Italien
Hnymukxk Vgsl dyagfslu Barcelona Spanien
Hozxjcno Uxgngwxxxlalc dp A Cqocxe A Coruña Spanien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Frankrig Frankrig
rekrutterer
18.12.2023
Italien Italien
rekrutterer
18.12.2023
Spanien Spanien
rekrutterer
18.12.2023
Sverige Sverige
rekrutterer
18.12.2023

Forsøgssteder

Glofitamab er et lægemiddel, der gives som en infusion direkte i en åre. Det er det primære præparat, der testes i dette studie for at se, hvordan det virker alene mod lymfekræft.

Obinutuzumab er et lægemiddel, der gives som en infusion direkte i en åre, og som undersøges som en del af forsøget.

Tocilizumab er et lægemiddel, der gives som en infusion direkte i en åre, og som undersøges som en del af forsøget.

Bendamustine er et lægemiddel, der gives som en infusion direkte i en åre, og som bruges som en del af den sammenligningsbehandling, lægerne kan vælge.

Lenalidomide er et lægemiddel, der tages som en kapsel, som man skal sluge, og som bruges som en del af den sammenligningsbehandling, lægerne kan vælge.

Rituximab er et lægemiddel, der gives som en infusion direkte i en åre, og som bruges sammen med andre typer medicin i sammenligningsbehandlingen.

Mantle Cell Lymphoma – Dette er en type kræft, der opstår i de hvide blodlegemer, som kaldes B-celler. Sygdommen starter typisk i kirtlerne i lymfesystemet. Den kan sprede sig til andre dele af kroppen, såsom milten eller knoglemarven. Forløbet varierer fra person til person, men de unormale celler vil gradvist formere sig og påvirke kroppens normale funktioner.

Forsøgs-ID:
2023-503206-37-00
Protokolkode:
GO43878
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af sikkerhed og effekt af BGB-16673 i kombination med andre lægemidler hos patienter med tilbagevendende eller behandlingsresistent B-celle-kræft

    Rekrutterer

    1 1 1
    Tyskland Italien Polen
  • Undersøgelse af lægemidlet loncastuximab tesirine som vedligeholdelsesbehandling hos patienter med tilbagevendende mantle celle lymfom

    Rekrutterer ikke

    1 1 1
    Italien