Undersøgelse af esomeprazol i 7 dage sammenlignet med 4 uger til patienter med uforklarlig fordøjelsesbesvær

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette er et klinisk forsøg, der undersøger behandling af dyspepsi, som er en tilstand med ubehag eller smerter i den øvre del af maven, ofte beskrevet som fordøjelsesbesvær. Forsøget sammenligner to forskellige behandlingslængder med esomeprazol, som er en medicin der reducerer mængden af syre i maven. Deltagerne vil enten få esomeprazol i en uge eller i fire uger. Derudover kan deltagerne også få Rennie, som er et præparat der indeholder calciumcarbonat og magnesiumcarbonat, der neutraliserer mavesyre.

Formålet med undersøgelsen er at finde ud af, om der er forskel på symptomerne ved dyspepsi hos patienter, der behandles med syrehæmmende medicin i en uge sammenlignet med fire uger. Under forsøget vil deltagerne skulle notere deres symptomer dagligt ved hjælp af en skala, der måler sværhedsgraden af fordøjelsesbesværet. Forsøget kigger specifikt på patienter, der har uforklarlig dyspepsi, som betyder at der ikke er fundet nogen tydelig årsag til deres symptomer ved tidligere undersøgelser.

Undersøgelsen vil foregå over en periode på syv uger, hvor deltagerne vil blive inddelt tilfældigt i to grupper. Den ene gruppe vil få behandling med esomeprazol i en uge, mens den anden gruppe vil få behandling i fire uger. Begge grupper vil tage medicinen gennem munden i form af kapsler. Deltagerne skal registrere deres symptomer dagligt gennem hele forløbet, så forskerne kan sammenligne, hvordan de to forskellige behandlingslængder påvirker fordøjelsesbesværet.

1 Start på behandling med esomeprazol

Du vil blive tildelt en af to behandlingsgrupper gennem lodtrækning.

Den ene gruppe vil modtage esomeprazol 40 mg kapsler i 7 dage, den anden gruppe i 4 uger.

Esomeprazol er et lægemiddel, der reducerer mængden af syre i maven.

Kapslerne tages gennem munden og skal synkes hele.

Du vil også have adgang til tuggummibletter indeholdende magnesiumcarbonat og calciumcarbonat, som kan anvendes ved behov for lindring af symptomer.

2 Daglig registrering af symptomer – uge 1

I løbet af den første uge (dag 1-7) skal du dagligt registrere dine symptomer på fordøjelsesbesvær.

Registreringen sker ved hjælp af Glasgow Dyspepsia Severity Score, som er et system til at måle sværhedsgraden af fordøjelsesbesvær.

Du vil blive instrueret i, hvordan denne registrering skal foretages.

3 Fortsættelse af behandling og registrering – uge 2-4

Afhængigt af hvilken gruppe du er blevet tildelt, vil du enten fortsætte med esomeprazol eller stoppe behandlingen efter den første uge.

I uge 2-4 (dag 8-28) skal du fortsætte med at registrere dine symptomer dagligt.

Denne periode bruges til at sammenligne, hvordan symptomerne udvikler sig i de to behandlingsgrupper.

4 Opfølgningsperiode – uge 5-7

Efter behandlingsperioden følger en opfølgningsperiode på 3 uger (uge 5-7).

I denne periode skal du fortsætte med at registrere dine symptomer dagligt.

Der vil blive vurderet, om du har behov for yderligere undersøgelser såsom gastroskopi, som er en undersøgelse, hvor en kamera-slange føres ned i spiserøret og maven.

5 Afslutning af undersøgelsen

Den samlede deltagelsesperiode er 7 uger.

Efter denne periode er din deltagelse i undersøgelsen afsluttet.

Alle indsamlede data om dine symptomer vil blive analyseret for at vurdere effekten af de to forskellige behandlingslængder.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mellem 18 og 60 år gammel på det tidspunkt, hvor du tilmelder dig undersøgelsen
  • Du skal have uforklarlig dyspepsi, hvilket betyder fordøjelsesbesvær i den øvre del af maven, som ikke har en kendt årsag
  • Du skal være negativ for H. pylori, hvilket betyder, at du ikke må have en bestemt type bakterie i maven, som kan forårsage mavesår
  • Du må ikke have fået PPI-behandling i de sidste tre måneder – PPI er medicin, der reducerer syreproduktionen i maven
  • Du skal tidligere have fået foretaget en normal gastroskopi, hvilket er en undersøgelse, hvor lægen har kigget ned i din mave med et kamera, og denne undersøgelse skal have været normal
  • Du skal kunne forstå islandsk eller engelsk

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Der er ikke angivet specifikke eksklusionskriterier (grunde til at du ikke kan deltage) i denne undersøgelse.
  • Du bør tale med lægen om din generelle helbredstilstand for at afgøre, om undersøgelsen er egnet til dig.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Landspitali Reykjavik Island

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Island Island
rekrutterer endnu ikke
04.05.2026

Forsøgssteder

Esomeprazole er en medicin, der bruges til at behandle sure opstød og maveproblemer. Den virker ved at reducere mængden af syre, som maven producerer. I dette forsøg undersøges, om behandling i 7 dage virker lige så godt som behandling i 4 uger hos patienter med uforklarlige fordøjelsesproblemer.

Undersøgte sygdomme:

Dyspepsia – Dyspepsi er en tilstand, der forårsager ubehag eller smerter i den øvre del af maven. Personer med dyspepsi oplever ofte symptomer som oppustethed, kvalme, hurtig mæthedsfølelse og en brændende fornemmelse i maven. Tilstanden kan være kronisk eller forekomme i perioder. Symptomerne opstår typisk under eller efter måltider. Dyspepsi kan påvirke livskvaliteten og daglige aktiviteter. Tilstanden er almindelig og rammer mange mennesker på et tidspunkt i deres liv.

Forsøgs-ID:
2025-524044-35-00
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Test af naturmedicinen Rikkunshito mod fordøjelsesbesvær og mavesmerter uden påviselig årsag (funktionel dyspepsi)

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien
  • Undersøgelse af om lægemidlet almagate er sikkert at bruge mod halsbrand og sure opstød under graviditet

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Spanien