Undersøgelse af eloralintide til voksne med obstruktiv søvnapnø samt svær overvægt eller fedme

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger effekten og sikkerheden af medicinen Eloralintide, som også er kendt under navnet LY3841136, hos voksne med Obstructive Sleep Apnea, hvilket er en tilstand, hvor vejrtrækningen gentagne gange stopper og starter under søvn. Undersøgelsen fokuserer på personer, der samtidig lider af Obesity eller er Overweight, hvilket betyder, at de har en kropsvægt, der er højere end det normale. Formålet med studiet er at undersøge, om medicinen kan medføre en ændring i kropsvægt og reducere sværhedsgraden af vejrtrækningspauser under søvn.

Deltagerne vil modtage en ugentlig behandling, som gives som en Subcutaneous Use, hvilket betyder, at medicinen sprøjtes ind under huden. I løbet af undersøgelsen vil nogle modtage Eloralintide, mens andre vil modtage et Placebo. Studiet er udført som et Randomized, Double-Blind forsøg, hvilket betyder, at deltagere tilfældigt bliver opdelt i grupper, og hverken læger eller deltagere ved, hvem der får den aktive medicin, eller hvem der får det virkningsløse stof.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have en bekræftet historik med moderat til svær obstruktiv søvnapnø, som er en tilstand, hvor vejrtrækningen gentagne gange stopper eller bliver meget overfladisk, mens du sover.
  • Din kropsvægt skal have været stabil i de sidste 90 dage før undersøgelsen, hvilket betyder, at din vægt ikke må have ændret sig med mere end 5 procent.
  • Du skal have et Apnea-Hypopnea Index (AHI) på 15 eller derover ved en polysomnografi, som er en omfattende søvnundersøgelse, der måler, hvor mange gange din vejrtrækning stopper eller bliver svag under søvn.
  • Hvis du deltager i den første gruppe (YSA1), skal du være ude af stand til eller ikke have lyst til at bruge PAP-terapi, som er en behandling, der bruger lufttryk gennem en maske til at holde luftvejene åbne under søvn.
  • Hvis du deltager i den anden gruppe (YSA2), skal du have brugt PAP-terapi i mindst tre sammenhængende måneder før undersøgelsen og planlægge at fortsætte med denne behandling under hele studiet.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du må ikke have fået eller planlægger at få en operation, en endoskopisk procedure (en undersøgelse, hvor man fører en lille kikkert med kamera ind i kroppen) eller anden form for apparat-baseret behandling for at tabe dig.
  • Du må ikke have fået eller planlægger at få en operation for søvnapnø (en tilstand, hvor vejrtrækningen gentagne gange stopper under søvn) eller en større operation i øre, næse eller hals, som kan påvirke din vejrtrækning.
  • Du må ikke have type 1 diabetes, type 2 diabetes eller andre former for diabetes (en sygdom, hvor blodsukkeret er for højt).
  • Du må ikke have haft en alvorlig hjertesygdom inden for de sidste 90 dage før undersøgelsen.
  • Du må ikke have taget medicin eller andre naturlægemidler (alternative midler), der er beregnet til vægttab, inden for de sidste 90 dage før undersøgelsen.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
CIMS Studienzentrum Bamberg GmbH Bamberg Tyskland
Hospital Universitario De Guadalajara SESCAM Guadalajara Spanien
Hospital Universitari De Santa Maria Lleida Spanien
R.E.D. Institut fuer medizinische Studien und Fortbildung GmbH Oldenburg in Holstein Tyskland
Universitätsklinikum Marburg Marburg Tyskland
Somni bene Institut fuer medizinische Forschung und Schlafmedizin Schwerin GmbH Schwerin Tyskland
InnoDiab Forschung GmbH Essen Tyskland
Siteworks GmbH Hannover Tyskland
Hospital Universitario Ramon Y Cajal Madrid Spanien
Virgen del Rocío University Hospital Sevilla Spanien
Advanced Sleep Research GmbH Berlin Tyskland
Hospital Quirón Salud Infanta Luisa Sevilla Spanien
Hospital Universitario Virgen De La Victoria Malaga Spanien
Hejxypwp Swl Przdi Logroño Spanien
Iuqoktxfn Di Ilaowqtrufagyht Dzx Smhcv Scbh Madrid Spanien
Fodupqbvl Pmho Li Ifmcjihgpjyov Boxaotrla Dzx Hpxtbphl Uuniwonbahnbw Lt Plw Madrid Spanien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Spanien Spanien
rekrutterer
21.04.2026
Tyskland Tyskland
rekrutterer endnu ikke
21.04.2026

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Eloralintide er en medicin, der gives som en indsprøjtning under huden. Formålet med dette forsøg er at undersøge, hvordan denne medicin påvirker kropsvægten og sværhedsgraden af søvnapnø (pauser i vejrtrækningen under søvn) hos voksne, der lider af moderat til svær søvnapnø samt overvægt eller fedme.

Overweight – Dette er en tilstand, hvor en person har en kropsvægt, der er højere end det, der anses for sundt i forhold til deres højde. Det opstår ofte, når man indtager flere kalorier, end kroppen forbrænder over tid. Tilstanden kan gradvist udvikle sig, hvis vægtøgningen fortsætter uden ændringer i livsstilen.

Obesity – Denne tilstand er karakteriseret ved en unormal eller overdreven ophobning af fedt i kroppen. Det er en mere alvorlig form for vægtøgning end overvægt. Tilstanden udvikler sig typisk gennem en langvarig ubalance mellem energiforbrug og energiindtag.

Obstructive Sleep Apnea – Dette er en tilstand, hvor vejrtrækningen gentagne gange stopper og starter under søvnen. Det skyldes, at muskulaturen i svælget slapper så meget af, at luftvejene bliver delvist eller helt blokerede. Dette medfører, at iltniveauet i blodet kan falde i løbet af natten. Tilstanden kan blive hyppigere og mere udtalt over tid.

Forsøgs-ID:
2025-523769-11-00
Protokolkode:
J3R-MC-YDAO
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Zenagamtide sammenlignet med semaglutid hos patienter med overvægt eller fedme og type 2-diabetes

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Bulgarien Kroatien Tyskland Ungarn Polen Portugal +1
  • RO7795068 til behandling af overvægt eller fedme og type 2-diabetes hos voksne patienter

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Tjekkiet Frankrig Tyskland Ungarn Italien Polen +2