Undersøgelse af effekten og sikkerheden af pridopidin til patienter med amyotrofisk lateral sklerose (ALS)

3 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger effekten af sygdommens udvikling hos personer med Amyotrofisk Lateral Sklerose, også kendt som ALS. ALS er en sygdom, der påvirker de nerveceller, som styrer kroppens bevægelser. Under undersøgelsen vil deltagerne få enten det aktive lægemiddel pridopidine i form af en kapsel, der skal tages oralt, eller et placebo.

Formålet med studiet er at vurdere, hvor effektivt og sikkert pridopidine er til at behandle denne tilstand. Deltagerne vil blive inddelt i grupper, hvor de modtager enten medicinen eller placebo, uden at hverken lægen eller deltageren ved, hvad der gives, hvilket kaldes et dobbeltblindet studie. Forløbet vil indebære regelmæssig opfølgning over en længere periode for at observere ændringer i fysiske funktioner og generel helbredstilstand.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mellem 18 og 80 år på det tidspunkt, hvor du skriver under på, at du vil deltage i undersøgelsen.
  • Du skal have fået diagnosen Amyotrofisk Lateral Sklerose (ALS), som enten er bekræftet eller meget sandsynlig ud fra de medicinske retningslinjer kaldet El Escorial-kriterierne.
  • Dine symptomer, hvilket er de første tegn på sygdommen, må ikke have varet i mere end 18 måneder på det tidspunkt, hvor du bliver undersøgt til deltagelse.
  • Din SVC, som er en måling af, hvor godt din lungefunktion er, skal være på mindst 60% af, hvad der forventes for en rask person.
  • Din score i en speciel beregner til vurdering af risicoprofil (baseret på en model, der forudsiger overlevelse) skal ligge i området mellem -6 og -2.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du må ikke have en tracheostomi, som er et lille hul i halsen til en plastikslange, eller være afhængig af en maskine til at hjælpe dig med at trække vejret permanent.
  • Du må ikke have alvorlige hjertesygdomme.
  • Du må ikke have en historik med arytmi, hvilket betyder, at hjertet slår i en uregelmæssig rytme.
  • Du må ikke have atrieflimren, som er en uregelmæssig hjerterytme i hjertets øverste kamre, som ikke er under kontrol trods behandling.
  • Du må ikke have ventrikulær takykardi, som er en hurtig og uregelmæssig hjerterytme, der stammer fra hjertets nederste kamre.
  • Du må ikke have et venstre grenblok, hvilket er en forstyrrelse i de elektriske signaler, der får hjertet til at slå.
  • Du må ikke have en ustabil psykisk sygdom.
  • Du må ikke have kognitiv svækkelse, som betyder, at din evne til at tænke, huske eller lære er nedsat.
  • Du må ikke have demens, som er en sygdom, der påvirker hukommelse og mentale evner.
  • Du må ikke have et misbrug af stoffer eller alkohol, som kan gøre det svært for dig at forstå og give dit samtykke til at deltage.
  • Du må ikke have andre alvorlige eller ustabile medicinske tilstande (udover ALS), som kan udgøre en risiko for dit helbred eller gøre det svært at gennemføre undersøgelsen.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Linden Sp. z o.o. sp.k. Krakow Polen
City Clinic Research Sp. z o.o. Warszawa Polen
Bellvitge University Hospital L'Hospitalet de Llobregat Spanien
Hospital Universitario Y Politecnico La Fe Valencia Spanien
Azienda Ospedaliera Universitaria Universita’ Degli Studi Della Campania Luigi Vanvitelli Napoli Italien
University Hospital Jena KöR Jena Tyskland
Centre Hospitalier Universitaire De Lille Lille Frankrig
Katholieke Universiteit te Leuven Leuven Belgien

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Azienda Ospedaliero Universitaria Di Modena Modena Italien
Region Vaesterbotten Umeå Sverige
Hospital Del Mar Barcelona Spanien
Region Stockholm – SLSO Stockholm Sverige
Centrum Medyczne Neuromed Sp. z o.o. Bydgoszcz Polen
Azienda Ospedaliera di Padova Padova Italien
Universitair Medisch Centrum Utrecht Utrecht Holland
Charite Universitaetsmedizin Berlin KöR Berlin Tyskland
Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universitaet Bonn Bonn Tyskland
Universidade De Santiago De Compostela Santiago de Compostela Spanien
Institut fuer Klinische Transfusionsmedizin und Immungenetik Ulm gGmbH Ulm Tyskland
Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein AöR Kiel Tyskland
Hopital Beaujon Clichy Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire De Nice Nice Frankrig
Beaumont Hospital Dublin Irland
Ddoxrezcu Klnoqlhsioh gzehg Hannover Tyskland
Czihzn Cujxowz Nmll Milan Italien
Awddzhrckv Pnfpmoek Hxttztyf Dv Moeqgesny Marseille Frankrig
Cknqro Hkfkerifgms Rourmtgw Udgrxsvhplrpu Dt Tsgaz Tours Frankrig
Arkqige Ohrwkfnrtnc Ubghdrfsrzafn Cfdudujmvmdi Ddmbs Sdzmsn E Dlnrr Szcioqc Dn Tgmwvh Turin Italien
Ibsnl Odozjkkh Avisxqtlpp Ske Lmgb Milan Italien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Belgien Belgien
rekrutterer
01.05.2026
Frankrig Frankrig
rekrutterer
01.05.2026
Holland Holland
rekrutterer
01.05.2026
Irland Irland
rekrutterer endnu ikke
01.05.2026
Italien Italien
rekrutterer
01.05.2026
Polen Polen
rekrutterer
01.05.2026
Spanien Spanien
rekrutterer
01.05.2026
Sverige Sverige
rekrutterer
01.05.2026
Tyskland Tyskland
rekrutterer
01.05.2026

Forsøgssteder

Pridopidin er en medicin, som undersøges for at se, om den kan bremse udviklingen af sygdommen ALS.

Amyotrophic Lateral Sclerosis – Denne sygdom påvirker de nerveceller, der styrer kroppens bevægelser. Den medfører en gradvis svækkelse af musklerne i hele kroppen. Sygdommen forløber ved, at de signalgivende nervebaner i hjernen og rygmarven nedbrydes. Dette fører til tab af kontrol over både tale og vejrtrækning. Bevægelsesfunktionen bliver løbende sværere at udføre, efterhånden som sygdommen skrider frem.

Forsøgs-ID:
2025-524002-16-00
Protokolkode:
PL101-ALS301
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Sikkerhed og tolerabilitet af TRCN-1023 ved intrathekale injektioner hos voksne med amyotrofisk lateral sklerose (ALS) – randomiseret fase 1/2‑studie

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Tyskland Holland
  • Phase 1b/2 sikkerhedsstudie af NB-4746 og Riluzole hos patienter med amyotrofisk lateral sklerose (ALS)

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Italien Holland Polen Spanien