Dette studie undersøger effekten og sikkerheden af medicinen MET097 hos personer, der lever med fedme eller overvægt. MET097 er en type medicin kaldet en GLP-1RA, som er et hormonlignende stof, der kan påvirke kroppens regulering af mad og mæthed. Formålet med studiet er at undersøge, om denne medicin kan hjælpe med at reducere kropsvægten mere effektivt end et placebo.
Deltagerne i undersøgelsen vil modtage enten MET097 givet som en subkutan injektion, hvilket betyder en indsprøjtning under huden, eller et placebo. Behandlingen administreres én gang om ugen gennem en længerevarende periode for at observere ændringer i kropsvægten over tid.
1<b>deltagelse i undersøgelsen</b>
efter indtræden i undersøgelsen vil der blive givet enten et testlægemiddel eller et placebo (et stof uden aktive medicinske ingredienser).
2<b>behandling med indsprøjtninger</b>
behandlingen består af en subkutan injektion, hvilket betyder, at væsken sprøjtes ind under huden.
der skal gives en injektion én gang om ugen.
3<b>opfølgning og målinger</b>
der foretages målinger af kropsvægten for at se den procentvise ændring i forhold til startpunktet.
efter 64 uger måles ændringer i kropsvægt, triglycerider (en type fedt i blodet), ikke-hdl-kolesterol (en type kolesterol i blodet) og det systoliske blodtryk (det øverste tal ved en blodtryksmåling).
der foretages også en vurdering af det fysiske funktionsniveau via et spørgeskema.
yderligere målinger af kropsvægt vil blive foretaget efter 84 uger.
Hvem kan deltage i forsøget?
Du skal give dit skriftlige og daterede samtykke, hvilket betyder, at du underskriver en erklæring om, at du ønsker at deltage i forsøget efter at have fået al information.
Du skal være en voksen mand eller kvinde, der er 18 år eller ældre.
Du skal have et BMI (Body Mass Index), som er et mål for, om din vægt er passende i forhold til din højde, på enten:
Et BMI på 30 eller derover.
Et BMI mellem 27 og 30, hvis du samtidig har mindst én af de følgesygdomme, der er relateret til vægt, som er nævnt herunder:
Hypertension, som er en anden betegnelse for højt blodtryk, hvor du enten får fast medicin mod det, eller har et blodtryk, der er for højt ved undersøgelsen.
Dyslipidæmi, som betyder en ubalance i dit blodfedtindhold, herunder for højt niveau af det skadelige kolesterol (LDL) eller fedtstoffer (triglycerider), eller for lavt niveau af det gavnlige kolesterol (HDL).
Obstruktiv søvnapnø, som er en tilstand, hvor din vejrtrækning gentagne gange stopper og starter, mens du sover.
Hjerte-kar-sygdom, hvilket dækker over forskellige problemer med hjertet eller blodkarrene, såsom hjertesvigt (når hjertet ikke pumper effektivt), tidligere slagtilfælde (blodprop eller blødning i hjernen), blodprop i hjertet eller sygdom i de perifere blodkar (blodkar i benene).
Lægen skal vurdere, at du er motiveret og i stand til selv at give dig indsprøjtninger med medicinen (eller modtage hjælp fra en pårørende, hvis du har fysiske eller synsmæssige udfordringer).
Du skal være villig til at følge forsøgets planer, herunder at følge råd om livsstil som kostændringer og motionsplaner, samt udfylde de nødvendige spørgeskemaer under hele forløbet.
Hvem kan ikke deltage i forsøget?
Kvinder, der ammer, eller som er gravide under undersøgelsen, kan ikke deltage.
Personer, der ikke er villige eller i stand til at følge reglerne for prævention (metoder til at undgå graviditet), kan ikke deltage.
Personer med en lav nyrefunktion, målt ved en værdi kaldet eGFR (et tal der viser, hvor godt nyrerne renser blodet), der er under 30, kan ikke deltage.
Personer med ubalancerede værdier for TSH (et hormon der styrer stofskiftet), som er lavere end 0,4 eller højere end 6,0, kan ikke deltage. Dette gælder dog ikke, hvis man har fået en stabil dosis medicin mod lavt stofskifte i mindst 3 måneder.
Personer med dårligt kontrolleret forhøjet blodtryk, defineret som et systolisk blodtryk (det øverste tal) på 180 eller derover, eller et diastolisk blodtryk (det nederste tal) på 120 eller derover, kan ikke deltage.
Personer med en diagnose af diabetes (sukkersyge) kan ikke deltage, medmindre det er graviditetsbetinget diabetes, som er gået over.
Personer med et for højt langtidsblodsukker (målt som HbA1c), en høj fastende blodsukker-værdi eller et meget højt tilfældigt blodsukker sammen med symptomer på hyperglykæmi (for højt blodsukker), kan ikke deltage.
Personer, der har taget medicin til at sænke blodsukkeret inden for de sidste 90 dage før undersøgelsens start, kan ikke deltage.
Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.
Forsøgsstatus
Land
Rekrutteringsstatus
Rekrutteringsstart
Bulgarien
rekrutterer
30.04.2026
Polen
rekrutterer
30.04.2026
Rumænien
rekrutterer
30.04.2026
Slovakiet
rekrutterer
30.04.2026
Spanien
rekrutterer
30.04.2026
Tjekkiet
rekrutterer
30.04.2026
Tyskland
rekrutterer
30.04.2026
Ungarn
rekrutterer ikke
30.04.2026
Forsøgssteder
MET097 er en medicin, der gives som en indsprøjtning under huden. Det er en type medicin, der arbejder på at hjælpe med vægttab ved at efterligne et naturligt hormon i kroppen, som styrer appetit og blodsukker.
Obesity – Fedme er en tilstand, hvor kroppen ophober en overdreven mængde fedt. Denne tilstand opstår ofte, når man indtager flere kalorier, end kroppen forbrænder over en længere periode. Processen kan føre til en gradvis stigning i kropsvægten og ændringer i kroppens sammensætning. Som tilstanden udvikler sig, kan det påvirke kroppens normale funktioner og stofskifte.
Hjemmesiden bruger cookies for at sikre korrekt funktion af siden og analysere internettrafik. Nogle cookies er nødvendige for at bruge tjenesten og kræver ikke samtykke. Du kan acceptere alle cookies eller kun bruge de nødvendige. Data behandles i overensstemmelse med vores Privatlivspolitik. Du har til enhver tid ret til at trække dit samtykke tilbage, få adgang til, rette, slette eller begrænse behandlingen af dine oplysninger.
Bulgarien 
Polen 
Rumænien 
Slovakiet 
Spanien 
Tjekkiet 
Tyskland 
Ungarn 
