Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Undersøgelse af effekten og sikkerheden af KAI-9531 og semaglutid til behandling af personer med svær overvægt uden diabetes

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandling af Obesity, som er en tilstand karakteriseret ved en overdreven ophobning af kropsfedt. Formålet med studiet er at sammenligne effekten og sikkerheden af et nyt lægemiddel kaldet KAI-9531 med et eksisterende lægemiddel kaldet semaglutide samt en placebo. Deltagerne i undersøgelsen er personer med denne tilstand, som ikke har Diabetes.

Behandlingen foregår ved en subcutaneous injection, hvilket betyder, at medicinen sprøjtes ind under huden. Alle de undersøgte stoffer, herunder KAI-9531 og semaglutide, gives som en ugentlig indsprøjtning. Undervejs i forløbet vil der blive observeret ændringer i kropsvægt og andre sundhedsparametre for at vurdere, hvordan de forskellige behandlinger virker.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have et BMI (Body Mass Index), som er 35 eller derover. BMI er et mål, der bruges til at vurdere, om en person er overvægtig i forhold til sin højde.
  • Du skal i løbet af de sidste 6 måneder selv have forsøgt at tabe dig gennem kostændringer og motion, men uden at det er lykkedes dig.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Hvis du har eller har haft diabetes mellitus, hvilket er en sygdom, hvor blodsukkeret er for højt.
  • Hvis du inden for de seneste 3 måneder har brugt medicin som semaglutide, tirzepatide eller andre typer GLP-1-receptoragonister eller glucagon-receptoragonister, som er medicin, der påvirker kroppens hormonbalance og stofskifte.
  • Hvis du inden for de seneste 3 måneder er startet på medicin, der kan give betydelig vægtøgning, herunder tricykliske antidepressiva (medicin mod depression), atypiske antipsykotika (medicin mod psykiske lidelser) eller stemningsstabiliserende medicin (medicin til at holde humøret stabilt).
  • Hvis dit vægtforløb er ustabilt, hvilket betyder, at du selv har oplevet en ændring i din kropsvægt på mere end 5 % inden for de seneste 3 måneder.
  • Hvis du eller dine familiemedlemmer har en historik med multiple endokrine neoplasier type 2 eller medullær thyreoideacancer, som er sjældne former for kræft i kirtelsystemet eller stofskiftekirtlen.
  • Hvis du har ukontrolleret hypertension, som er forhøjet blodtryk, der ikke er under kontrol, eller ustabil hjerte-kar-sygdom, som er sygdomme i hjertet eller blodkarrene, der ikke er stabile.
  • Hvis du har haft pancreatitis, hvilket er en betændelse i bugspytkirtlen, enten som en kortvarig eller en langvarig tilstand.
  • Hvis du har kendte problemer med, hvordan din mave tømmer sig, såsom gastroparese (hvor maven tømmer sig meget langsomt), gastrisk outlet-obstruktion (en blokering ved mavesækkens udgang) eller inflammatorisk tarmsygdom eller irritabel tyktarm, eller hvis du bruger medicin, der påvirker GI-motilitet, som er bevægelserne i din mave og tarm.
  • Hvis du har forsøgt at begå selvmord tidligere.
  • Hvis du har en historik med en alvorlig eller ustabil Major Depressive Disorder (MDD), som er en svær form for depression, eller andre alvorlige psykiatriske lidelser.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Outpatient Clinic For Specialized Outpatient Medical Care In Endocrinology Dr Albena Dinkova EOOD Pleven Bulgarien
Diab Serwis Popenda Sp. j. Chorzów Polen
Futuremeds Sp. z o.o. Wrocław Polen

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Centrum Medyczne Kermed Renata Bijata-Bronisz I Ewa Kowalinska Sp. j. Bydgoszcz Polen
University Multiprofile Hospital For Active Treatment Kaspela EOOD Plovdiv Bulgarien
Umbal – Prof. D-R Stoyan Kirkovich AD Stara Zagora Bulgarien
Centrum Medyczne All-Med Badania Kliniczne Krakow Polen
Diamedical Medical Center 2013 Ltd. Dimitrovgrad Bulgarien
Centrum Badan Klinicznych Piotr Napora Lekarze sp.p. Wrocław Polen
Medical Center Hera EOOD Sofia Bulgarien
Pratia S.A. Skorzewo Polen
Sfjemriumehlxcl Poirtjft Lupspbne Dyjawvoshodzc Llhbfsya Cbjtsoax i Ovrhkrkw Kielce Polen
Eqpanpvdmcm Chrczx Ouh Sofia Bulgarien
Clporfl Mqrfpjga Jfmenhs Suh z osch Warszawa Polen
Mildwkt Cjmmckydhf Dssrahg Eioy Sofia Bulgarien
Dknragabsz Cnbmhpqnishi Cgrysv Ebtong Ooq Varna Bulgarien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Bulgarien Bulgarien
rekrutterer endnu ikke
25.06.2026
Polen Polen
rekrutterer endnu ikke
25.06.2026

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

KAI-9531 er det testmedicin, som undersøges i dette studie. Det gives som en indsprøjtning under huden en gang om ugen for at se, hvordan det påvirker vægttab hos personer med svær overvægt.

Semaglutid er et sammenligningsmiddel, der bruges i studiet for at måle, hvor effektivt det nye testmedicin er. Det gives som en indsprøjtning under huden en gang om ugen.

Undersøgte sygdomme:

Obesity – Fedme er en tilstand, hvor kroppen ophober en unormal mængde overskydende fedtvæv. Tilstanden opstår ofte, når der indtages flere kalorier, end kroppen forbrænder gennem aktivitet og naturlige processer. Over tid kan dette føre til en gradvis stigning i kropsvægten og ændringer i kroppens sammensætning. Sygdommen kan påvirke mange kropslige funktioner og udvikler sig ofte støt, hvis vægtbalancen ikke ændres.

Forsøgs-ID:
2025-523511-11-00
Protokolkode:
K9531-3107
NCT ID:
NCT07284979
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Zenagamtide sammenlignet med semaglutid hos patienter med overvægt eller fedme og type 2-diabetes

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Bulgarien Kroatien Tyskland Ungarn Polen Portugal +1

  • RO7795068 til behandling af overvægt eller fedme og type 2-diabetes hos voksne patienter

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Tjekkiet Frankrig Tyskland Ungarn Italien Polen +2