Undersøgelse af effekten og sikkerheden af JNJ-88545223 til behandling af personer med aktiv psoriasisartrit

1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger effekten og sikkerheden af lægemidlet JNJ-88545223 til behandling af personer med aktiv Psoriatic Arthritis, som er en form for leddegigt, der ofte optræder sammen med hudsygdommen psoriasis. Formålet med studiet er at vurdere, hvor godt dette præparat virker sammenlignet med et placebo.

Deltagerne i undersøgelsen vil modtage forskellige mængder af JNJ-88545223 i form af en tablet, der skal tages oralt. For at sikre objektive resultater vil studiet blive gennemført som et dobbeltblindet forsøg, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, om det er det aktive lægemiddel eller et placebo, der bliver givet.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være fyldt 18 år eller derover på det tidspunkt, hvor du giver dit samtykke til at deltage.
  • Du skal have haft diagnosen psoriatisk arthritis (en form for leddegigt, der ofte ses hos personer med hudsygdommen psoriasis) i mindst 3 måneder.
  • Du skal have aktiv sygdom, hvilket betyder, at du har mindst 3 hævede led og 3 ømme led ved undersøgelsen.
  • Du skal have en forhøjet værdi af CRP i blodet, hvilket er en måling for betændelse (inflammation) i kroppen.
  • Du skal have aktiv plak psoriasis, som er synlige hudforandringer, enten i form af mindst én hudplet på mindst 2 cm eller ændringer i dine negle.
  • Du skal have haft aktiv sygdom, selvom du tidligere eller nu har brugt mindst én af følgende typer medicin: konventionelle DMARDs (medicin, der dæmper immunsystemet), apremilast eller anti-TNF midler (en type biologisk medicin).
  • Hvis du bruger konventionel medicin (såsom MTX, SSZ, HCQ eller LEF), skal du have brugt den i mindst 12 uger, og din dosis skal have været den samme i mindst 4 uger uden alvorlige bivirkninger.
  • Hvis du ikke bruger visse typer medicin, skal du have været helt uden medicinen i en bestemt periode, før studiet starter.
  • Hvis du bruger apremilast, skal du have taget en stabil dosis i mindst 12 uger før studiets start.
  • Hvis du bruger NSAID eller andre smertestillende midler, skal du have taget en stabil dosis i mindst 2 uger, eller have været helt uden dem i mindst 2 uger.
  • Hvis du bruger binyrebarkhormon i tabletform (orale kortikosteroider), skal din dosis have været stabil i mindst 2 uger, eller du skal have været helt uden medicinen i mindst 2 uger.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du har eller har haft alvorlige, forværrede eller ukontrollerede problemer med nyrerne (organet der renser blodet), leveren, hjertet, blodkarrene, lungerne (vejrtrækningsorganerne), mave-tarm-kanalen, hormonsystemet, nervesystemet, blodet, ledsygdomme (udover psoriasisartritis), psyken, urinvejene eller stofskiftet.
  • Du har eller har haft kræft inden for de sidste 5 år. Undtagelser er visse former for hudkræft eller livmoderhalskræft i et tidligt stadie, hvis de er færdigbehandlede og ikke er vendt tilbage i mindst 12 uger.
  • Du har andre betændelsestilstande (inflammation), som kan gøre det svært at vurdere, om den undersøgte medicin virker.
  • Du har forhøjede niveauer af reumafaktor eller anti-CCP antistoffer i blodet. Disse er proteiner, som læger måler for at finde ud af, om der er tale om en bestemt type gigt.
  • Du har en aktiv hepatitis, som er en infektion i leveren forårsaget af en virus.
  • Du har en historik med kroniske (langvarige) eller tilbagevendende infektionssygdomme.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Vasarhelyi Sarkanyfu Kft. Hódmezővásárhely Ungarn
CENTRUM MEDYCZNE REUMA PARK Warszawa Polen
Futuremeds Sp. z o.o. Wrocław Polen
Osteo-Medic s.c. Artur Racewicz, Jerzy Supronik Białystok Polen

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Bekes Varmegyei Koezponti Korhaz Gyula Ungarn
Qualiclinic Kft. Budapest Ungarn
Malopolskie Badania Kliniczne Sp. z o.o. Krakow Polen
MVZ Rheumatologie und Autoimmunmedizin Hamburg GmbH Hamborg Tyskland
L.K.N. Arthrocentrum s.r.o. Hlučín Tjekkiet
Centrum für Angewandte Immunologie & Rheumatologie (CAIR) Heidelberg Tyskland
Rheumatologische Schwerpunktpraxis Berlin Tyskland
Complex Rendelo Med Zrt. Székesfehérvár Ungarn
Accellacare Espana S.L. Alcobendas Spanien
Rheuma Medicus Sp. z o.o. Warszawa Polen
Etyka Osrodek Badan Klinicznych Tomasz Pesta S.K.A. Olsztyn Polen
Obudai Egeszseguegyi Centrum Kft. Dunaújváros Ungarn
Clintrial s.r.o. Prag Tjekkiet
Pratia Pardubice a.s. Pardubice Tjekkiet
Semmelweis University Budapest Ungarn
Hospital Universitario Virgen Macarena Sevilla Spanien
Virgen del Rocío University Hospital Sevilla Spanien
Centrum Kliniczno-Badawcze J.Brzezicki, B.Gornikiewicz-Brzezicka Lekarze Sp. p. Elbląg Polen
Szpital Uniwersytecki Nr 2 Im Dr Jana Biziela W Bydgoszczy Bydgoszcz Polen
Charite Universitaetsmedizin Berlin KöR Berlin Tyskland
Universidade De Santiago De Compostela Santiago de Compostela Spanien
Pratia S.A. Skorzewo Polen
Medical Plus s.r.o. Uherské Hradiště Tjekkiet
Hospital Quirón Salud Infanta Luisa Sevilla Spanien
NZOZ Lecznica Mak Med s.c. Nadarzyn Polen
Vital-Medicina Kft. Veszprém Ungarn
Hautarztpraxis Mortazawi GbR Remscheid Tyskland
Mwpkkeard Ixmttitldr Cdfrdxua Svuinaeb Sri z ohug Warszawa Polen
Tieghkcsphu ujr Siqcqctbwyh Bhmrqfwx Gstd Bad Bentheim Tyskland
Rwowedu prl shrplr Karviná Tjekkiet
Rhdbyk sxwwic Břeclav Tjekkiet
Rswfndrcokqwfbe Lcmnwsnq Ztwtaso fba kzfzacxgl Sytosuq Cottbus Tyskland
Eze Llpwdd Lublin Polen
Hmhibpghthlefi Dn Mln Mpnmpmaz Hcikgopk Witten Tyskland
Dtkbuotfspac Qdptr Mainz Tyskland
Hpabbxnq Uophntyfpbowk df A Ceyyoc A Coruña Spanien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Polen Polen
rekrutterer
30.03.2026
Spanien Spanien
rekrutterer
30.03.2026
Tjekkiet Tjekkiet
rekrutterer
30.03.2026
Tyskland Tyskland
rekrutterer
30.03.2026
Ungarn Ungarn
rekrutterer
30.03.2026

Forsøgssteder

JNJ-88545223 er en medicin, der tages som en tablet, som undersøges i dette forsøg for at se, om den kan hjælpe med at behandle personer, der har aktiv psoriasisartritis.

Psoriatic Arthritis – Denne sygdom er en kronisk betændelsestilstand, der påvirker både huden og leddene. Den er ofte tæt forbundet med hudsygdommen psoriasis, hvor huden bliver rød og dækket af skæl. Sygdommen medfører betændelse i leddene, hvilket kan føre til hævelse og stivhed. Tilstanden kan udvikle sig gradvist og påvirke forskellige led i kroppen. Nogle personer oplever også smerter og nedsat bevægelighed i de berørte områder.

Forsøgs-ID:
2025-523141-10-00
Protokolkode:
88545223PSA2001
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Tulisokibart til behandling af psoriasisartrit hos personer med psoriasisartrit

    Rekrutterer

    Undersøgte lægemidler:
    Tyskland Polen Spanien
  • Undersøgelse af dosisreduktion af JAK-hæmmere hos patienter med leddegigt, psoriasisgigt og aksial spondylartrit, der er i remission eller har lav sygdomsaktivitet

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Holland