Dette kliniske forsøg undersøger Graves’ disease, som er en sygdom, hvor skjoldbruskkirtlen danner for meget hormon. Det kan give symptomer som hjertebanken, vægttab, uro og varmefølelse. Behandlingen i studiet er IMVT-1402 (imeroprubart), som gives som en indsprøjtning under huden. Formålet med studiet er at se, om behandlingen kan hjælpe med at holde sygdommen rolig over tid.
Studiet følger voksne med Graves’ disease over længere tid. Deltagerne får behandling og bliver derefter fulgt gennem flere kontroller for at se, om stofskiftet forbliver normalt, og om sygdommen kommer tilbage. Nogle dele af studiet ser også på, om behandlingen kan stoppes uden at sygdommen blusser op igen. Der indsamles også oplysninger om, hvor godt behandlingen tåles, og om der opstår bivirkninger.
Et vigtigt mål er, om euthyroid tilstand opretholdes, hvilket betyder, at skjoldbruskkirtlens hormonproduktion er normal. Studiet ser også på brug af ATD, som er medicin mod for højt stofskifte, og på TRAb, som er antistoffer, der ofte findes ved Graves’ disease. Forsøget er et langtidsstudie, hvor den samlede opfølgning varer flere år.
Hvem kan deltage i forsøget?
Du skal have fuldført enten studie IMVT-1402-2502 eller studie IMVT-1402-2503. Med fuldført menes, at du har gennemført hele det tidligere studie.
Hvem kan ikke deltage i forsøget?
Hvis du har stoppet forsøgsmedicinen permanent i behandlingsperioden i det tidligere studie, kan du ikke deltage. Forsøgsmedicin er den medicin, der afprøves i studiet.
Hvis du på noget tidspunkt frem til afslutningen af det tidligere studie har opfyldt stopkriterier for studiet, kan du ikke deltage. Det betyder, at der var en regel eller et sikkerhedskrav, som gjorde, at behandlingen skulle stoppes.
IMVT-1402 er en undersøgelsesmedicin, der gives som en indsprøjtning under huden. Den bliver testet hos voksne med Graves’ sygdom for at se, om den kan hjælpe med at holde stofskiftet normalt over tid. I dette forsøg undersøger man også, om behandlingen kan være sikker og tåles godt, og om patienter kan forblive uden anden skjoldbruskkirtelmedicin og uden IMVT-1402 i en periode, mens stofskiftet stadig er stabilt.
Graves’ disease – Graves’ disease er en autoimmun sygdom, hvor kroppens immunsystem får skjoldbruskkirtlen til at danne for meget hormon. Det giver ofte en overaktiv skjoldbruskkirtel med symptomer som vægttab, hjertebanken og varmeintolerance. Sygdommen kan udvikle sig over tid med perioder med mere eller mindre aktivitet. Hos nogle kan symptomerne blusse op igen efter en periode med bedring.
Hjemmesiden bruger cookies for at sikre korrekt funktion af siden og analysere internettrafik. Nogle cookies er nødvendige for at bruge tjenesten og kræver ikke samtykke. Du kan acceptere alle cookies eller kun bruge de nødvendige. Data behandles i overensstemmelse med vores Privatlivspolitik. Du har til enhver tid ret til at trække dit samtykke tilbage, få adgang til, rette, slette eller begrænse behandlingen af dine oplysninger.
Belgien 
Bulgarien 
Grækenland 
Holland 
Italien 
Letland 
Polen 
Spanien 
Tjekkiet 
Tyskland 
Ungarn 
