Undersøgelse af effekten af vancomycin til behandling af børn med inflammatorisk tarmsygdom og colitis ulcerosa

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger effekten af behandling med vancomycin til håndtering af forskellige former for inflammatorisk tarmsygdom hos børn, specifikt fokus på Colitis ulcerosa. Colitis ulcerosa er en kronisk betændelsestilstand i tyktarmen, der kan give symptomer som mavesmerter og diarré. Formålet med studiet er at undersøge, hvordan den mundtlige behandling påvirker tarmen i forhold til sammensætningen af kroppens naturlige bakterier.

Under forløbet vil der blive undersøgt sammenhængen mellem behandlingen og den naturlige mikrobiota, som er de gavnlige bakterier, der lever i tarmen. Man vil observere ændringer i tarmens tilstand og se på, hvordan bakteriernes funktion ændrer sig fra før behandlingen starter, til efter barnet har opnået remission, hvilket er en tilstand, hvor sygdommen er i ro, og barnet er uden symptomer.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mellem 6 og 16 år gammel.
  • Du skal have en diagnose af atypisk colitis ulcerosa, som er en type betændelse i tyktarmen, der har et usædvanligt mønster i, hvor i tarmen betændelsen sidder.
  • Det skal være bekræftet via en scanning (kaldet en MRCP, som er en særlig scanning af galdevejene), om du har eller ikke har PSC (en sygdom, der påvirker galdevejene).
  • Du må ikke tidligere have modtaget OVT (organ transplantation eller lignende behandling med levende bakterier).
  • Du eller dine værger skal give et informeret samtykke, hvilket betyder, at man siger ja til at deltage efter at have fået fuld information om undersøgelsen, og man accepterer at behandlingen varer mindst 3 måneder.
  • Du skal være i stand til at synke kapsler.
  • Du må ikke have en aktiv infektion, som for eksempel bakterier i afføringen, når der bliver lavet en kontrol af din afføring før behandlingen starter.
  • Du må ikke have startet på ny medicin eller andre nye behandlinger mod din tarmbetændelse i løbet af de sidste 4 uger før behandlingen.
  • Du må gerne bruge prævention eller anden medicin, så længe det ikke er antibiotika (medicin, der dræber bakterier).
  • Hvis du deltager som en rask deltager, må du ikke have symptomer på eller mistanke om inflammatorisk tarmsygdom (kronisk betændelse i tarmen), men du skal være planlagt til at få foretaget en endoskopi (en undersøgelse, hvor man kigger ind i kroppen med et lille kamera) af andre årsager.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du må ikke have primær skleroserende cholangitis (en sygdom i galdevejene), hvis du ikke også har colitis ulcerosa (en kronisk betændelsestilstand i tyktarmen).
  • Du må ikke have Crohns sygdom, som er en anden form for kronisk betændelsestilstand i fordøjelsessystemet.
  • Du må ikke være under 6 år gammel.
  • Du skal være i stand til at synke kapsler.
  • Du må ikke have haft allergiske reaktioner over for vancomycin (en type medicin mod bakterier) eller andre lignende typer antibiotika (medicin der bekæmper infektioner).
  • Du må ikke have en ondartet sygdom (kræft) eller have behov for en levertransplantation (en operation, hvor man får en ny lever) inden for de næste 12 måneder.
  • Du må ikke være gravid.
  • For personer i kontrolgruppen (raske personer): Du må ikke have en kronisk sygdom, der kræver medicin i lang tid, og du må ikke have brugt antibiotika inden for de sidste 6 måneder.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Pirkanmaan hyvinvointialue Tampere Finland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Finland Finland
rekrutterer endnu ikke
01.04.2026

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Vancomycin er en type medicin, der bruges til at bekæmpe bestemte typer bakterier i tarmen. I dette forsøg gives medicinen som kapsler, der skal tages gennem munden, for at se hvordan den påvirker bakteriebalancen og symptomerne hos børn med betændelse i tarmene.

Ulcerative colitis – Dette er en kronisk betændelsestilstand, der primært rammer tyktarmen og endetarmen. Sygdommen medfører, at slimhinden i tarmen bliver irriteret og får små sår. Tilstanden forløber ofte i bølger, hvor der er perioder med aktive symptomer efterfulgt af perioder med ro. Under de aktive perioder kan slimhinden blive meget rød og hævet. Betændelsen kan sprede sig over større dele af tyktarmen over tid.

Forsøgs-ID:
2025-524543-12-00
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af sikkerhed og virkning af MB-001 til voksne med moderat til svær colitis ulcerosa

    Rekrutterer

    Undersøgte lægemidler:
    Polen
  • Undersøgelse af mirikizumab og tirzepatid hos voksne med moderat til svær colitis ulcerosa og overvægt: Effekt på sygdomsaktivitet og vægttab

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Østrig Belgien Bulgarien Tjekkiet Danmark Frankrig +9