Undersøgelse af effekten af topikalt clobetasolpropionat til behandling af voksne med betændelsestilstande i hænderne som følge af slidgigt i fingrene.

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger effekten af clobetasol propionate til behandling af slidgigt i hænderne, som i dette tilfælde er af den inflammatoriske type. Ved denne tilstand oplever man betændelsestilstande i leddene i hænderne, hvilket kan føre til smerter og nedsat bevægelighed. Formålet med studiet er at sammenligne effekten af medicinen med et placebo.

Medicinen anvendes som en creme eller salve, der påføres direkte på huden. Behandlingen foregår ved, at stoffet smøres på de berørte områder to gange dagligt i de første to uger, hvorefter mængden trappes ned til én gang dagligt i de efterfølgende to uger. Gennem forløbet vil der blive holdt øje med, hvordan smerterne i hænderne ændrer sig.

1 <b>behandling</b> med medicin

der påbegyndes en behandling med enten clobetasol propionate (et lægemiddel til brug på huden) eller et placebo (et stof uden aktiv medicinsk virkning).

i de første 2 uger skal medicinen påføres huden to gange dagligt.

i de efterfølgende 2 uger skal medicinen påføres huden én gang dagligt.

2 <b>vurdering</b> af smerte og funktion

ved studiets start og efter 4 uger bliver der foretaget målinger af smerter i hænderne.

smerten vurderes ud fra, hvor meget smerte der er blevet oplevet i de foregående 48 timer.

der foretages desuden målinger af håndfunktion, stivhed samt den generelle livskvalitet og sundhedstilstand.

Hvem kan deltage i forsøget?

Du skal være 45 år eller ældre.
Du skal have betændelsestilstand i leddene i hænderne (kaldet inflammatorisk hånd-slidgigt eller HOA), hvilket betyder, at dine led er hævede og ømme på grund af betændelse.
Du skal have haft en smerteoplevelse på mindst 40 ud af 100 i løbet af de sidste 48 timer.
Du skal have haft smerter i hænderne i mindst 15 dage inden for den seneste måned.
Du skal have mindst to led i fingrene (kaldet IP-led), som er mærkbare og hævede ved en fysisk undersøgelse. Dette kaldes synovitis, hvilket er en tilstand, hvor der er betændelse i ledkapslen.
Ved en ultralydsscanning skal mindst to led i fingrene vise tegn på moderat eller kraftig betændelse. Dette kan ses som væske i leddet eller som et signal fra Power Doppler, som er en metode, læger bruger på ultralyd til at se blodgennemstrømningen i det betændte område.
Du skal give dit skriftlige samtykke, hvilket betyder, at du underskriver en erklæring om, at du ønsker at deltage.
Du skal være tilknyttet en social sikringsordning (f.eks. gennem det offentlige sundhedsvæsen).
Du skal tidligere have forsøgt behandling, der ikke har virket tilstrækkeligt, eller som du ikke kunne tåle. Dette gælder for behandlinger som paracetamol (smertestillende), NSAID (betændelseshæmmende medicin som f.eks. ibuprofen) eller en kort periode med kortikosteroider (binyrebarkhormon).

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

Hvis du kun har smerter ved roden af tommelfingeren (kaldet rhizartrose), kan du ikke deltage.
Hvis du har modtaget ny behandling for slidgigt i hånden inden for de sidste 2 måneder, herunder fysioterapi eller en ny håndskinne.
Hvis du har brugt opioider, som er meget stærke smertestillende mediciner, inden for de sidste 4 uger.
Hvis du har planlagt en operation i hånden inden for de næste 6 uger.
Hvis du har brugt undersøgelser eller medicin, der ikke er godkendt endnu, inden for de sidste 3 måneder.
Hvis du har en historik med glaukom (grøn stær), da det kan gøre det farligt at bruge kortikosteroider (hormonbehandling).
Hvis du har en alvorlig og ukontrolleret sygdom i hjertet, lungerne, nyrerne, leveren, hormonsystemet, mave-tarm-systemet eller nervesystemet (herunder epilepsi, som er en tilstand med anfald), som lægen vurderer gør det uegnet at deltage.
Hvis du har en alvorlig infektion, der spreder sig i kroppen.
Hvis du er gravid eller ammer.
Hvis du er underlagt værgemål eller er frihedsberøvet.
Hvis du ikke selv er i stand til at smøre medicinen på dine hænder.
Hvis du har en anden form for betændelsestilstand i leddene, såsom gigt (f.eks. leddegigt eller urinsyregigt) eller Lymes sygdom (en sygdom overført via flåt).
Hvis du deltager i et andet medicinsk forsøg, eller lige er afsluttet et andet forsøg.
Hvis du modtager offentlig medicinsk hjælp (AME).
Hvis du har hudproblemer, irritation eller sår på hænderne, såsom eksem eller hudinfektion, som gør det svært at bruge cremen.
Hvis du er allergisk over for clobetasolpropionat (det aktive stof i medicinen).
Hvis du har et smertesyndrom i armene, som kan gøre det svært for lægerne at måle dine smerter præcist.
Hvis du har fibromyalgi, som er en kronisk tilstand med udbredte smerter i kroppen.
Hvis du har brugt steroider (hormonbehandling), gigtmedicin (som methotrexate) eller hyaluronsyre direkte i håndleddene inden for den sidste måned.
Hvis du har taget smertestillende medicin som f.eks. paracetamol eller NSAID (betændelseshæmmende medicin) mindre end 48 timer før undersøgelsen.
Hvis du har brugt anden creme eller salve på dine hænder inden for de sidste 2 uger, medmindre det kun har været til kosmetisk brug.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn	By	Land
Centre Hospitalier Departemental Vendee	La Roche-sur-Yon	Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire De Nice	Nice	Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier	Montpellier	Frankrig
Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon	Paris	Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire d’Orléans	Orléans	Frankrig
Hopital Beaujon	Clichy	Frankrig
Direction Centrale Du Service De Sante Des Armees	Toulon	Frankrig
Clxkmu Hssxaywcmgb Iwlzwrejrjmhh Lo Rdvrxqaetngqxvzuv	Monfermeil	Frankrig
Cmdhem Hzaexzpsdxi Uuisexjotevvy Dl Drgwz	Dijon	Frankrig
Hiefzhwh Uloixffcbqaxxw Shiwkgbwvu &jnqxsm Hstbspn df Hnuuldlzwis	Strasbourg	Frankrig

Forsøgsstatus

Land	Rekrutteringsstatus	Rekrutteringsstart
Frankrig	rekrutterer endnu ikke	01.04.2026

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Clobetasol Propionate

Clobetasol propionat er en creme, der påføres direkte på huden. Den bruges til at dæmpe betændelse og mindske symptomerne ved den inflammatoriske slidgigt i hænderne.

Hand osteoarthritis – Denne tilstand er en slidtage af de små led i hænderne. Det sker, når det beskyttende væv mellem leddene gradvist bliver tyndere. Dette kan medføre smerter og en følelse af stivhed i fingrene eller håndleddet. Ved den inflammatoriske form kan leddene også blive hævede og ømme. Tilstanden udvikler sig over tid, hvilket kan påvirke bevægeligheden i hænderne.

Forsøgs-ID:

2025-520678-20-00

Protokolkode:

APHP240804

Forsøgsfase:

Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Undersøgelse af effekten af topikalt clobetasolpropionat til behandling af voksne med betændelsestilstande i hænderne som følge af slidgigt i fingrene.

Hvad handler dette forsøg om?

Hvem kan deltage i forsøget?

Hvem kan ikke deltage i forsøget?