Undersøgelse af effekten af semaglutid på obstruktiv søvnapnø hos ældre voksne med overvægt eller svær overvægt

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandlingsmuligheder for personer, der lider af Obstruktiv Søvnapnø, som er en tilstand, hvor vejrtrækningen gentagne gange stopper og starter under søvnen. Undersøgelsen fokuserer på ældre voksne, der er overvægtige eller lider af Fedme. Formålet med studiet er at undersøge effekten af medicinen Wegovy, som indeholder det aktive stof semaglutid, på sværhedsgraden af søvnforstyrrelsen.

Behandlingen med Wegovy gives som en subkutan injektion, hvilket betyder, at medicinen sprøjtes ind under huden. I løbet af undersøgelsen vil der blive holdt øje med forskellige faktorer, herunder vægt, blodtryk og symptomer som ekstrem træthed i dagtimerne. Der vil også blive kigget på kroppens evne til at håndtere iltmangel og på hvordan søvnen påvirker den generelle livskvalitet og mentale sundhed.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være 65 år eller ældre.
  • Du skal have en diagnose med moderat til svær obstruktiv søvnapnø, hvilket er en tilstand, hvor din vejrtrækning stopper eller bliver meget overfladisk, mens du sover.
  • Din apnø-hypopnø-indeks (AHI) skal være 15 eller højere per time. Dette tal måler, hvor mange gange i timen du holder pause med at trække vejret eller trækker vejret meget svagt under søvn.
  • Din diagnose skal være bekræftet gennem en søvntest udført i hjemmet.
  • Du skal have brug for aktiv behandling for din søvnapnø i henhold til de gældende medicinske retningslinjer.
  • Du skal være overvægtig eller have svær overvægt, hvilket måles ved dit body mass index (BMI). Et BMI er et tal, der viser forholdet mellem din højde og din vægt.
  • Dit BMI skal være 27 eller højere.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Hvis du har eller har mistanke om en anden form for søvnlidelse (en tilstand, der forstyrrer din søvn).
  • Hvis du har mere end 50% centrale apnøer, hvilket betyder, at din hjerne midlertidigt glemmer at sende signaler til musklerne om at trække vejret, eller hvis du har Cheyne-Stokes respiration, som er et bestemt mønster i din vejrtrækning med skiftende dybe og overfladiske åndedrag.
  • Hvis du oplever voldsom træthed i løbet af dagen (målt med en test kaldet Epworth Sleepiness Scale, hvor en score på 18 eller højere betyder meget høj træthed).
  • Hvis du deltager i et vægttabsprogram.
  • Hvis du ikke har mulighed for at følge de behandlinger eller undersøgelser, der er en del af forsøget.
  • Hvis du har type 1 eller type 2 diabetes (en sygdom, hvor blodsukkeret er for højt).
  • Hvis du lider af en alvorlig kronisk sygdom, såsom neoplasi (kræft), nyresvigt (hvor nyrerne ikke virker ordentligt), svær KOL (en lungesygdom, der gør det svært at trække vejret) eller kronisk depression (en vedvarende tilstand med nedtrykthed).
  • Hvis du har sociale eller geografiske udfordringer, der gør det svært for dig at møde op til undersøgelserne.
  • Hvis din læge vurderer, at det er nødvendigt for dig at bruge CPAP, som er en maskine, der puster luft gennem en maske for at holde dine luftveje åbne under søvn.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Hospital Universitario De Guadalajara SESCAM Guadalajara Spanien
Hospital Universitari De Santa Maria Lleida Spanien
Hospital Clinic De Barcelona Barcelona Spanien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Spanien Spanien
rekrutterer endnu ikke
02.03.2026

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Wegovy er en medicin, der gives som en indsprøjtning under huden. Den bruges til at hjælpe med vægttab, hvilket kan have betydning for behandlingen af søvnapnø.

Undersøgte sygdomme:

Obstructive sleep apnea – Denne tilstand opstår, når de øverste luftveje i halsen bliver delvist eller helt blokerede under søvnen. Dette medfører, at vejrtrækningen gentagne gange stopper og starter igen. Forløbet er karakteriseret ved periodiske pauser i lufttilførslen, hvilket kan føre til lavere iltniveau i blodet. Det kan medføre, at man vågner kortvarigt eller oplever en meget urolig søvn. Tilstanden kan påvirke kroppens naturlige søvnrytme og energiniveau i løbet af dagen.

Forsøgs-ID:
2025-524819-37-00
Protokolkode:
RAPHAEL
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af effekten af zenagamtide på vægttab og søvnapnø hos personer med overvægt eller svær overvægt, der ikke behandles med CPAP-maskine.

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Danmark Tyskland Polen Spanien
  • Undersøgelse af effekten af zenagamtide hos personer med overvægt eller svær overvægt og obstruktiv søvnapnø, der behandles med CPAP-maske.

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Tyskland Polen Spanien