Undersøgelse af effekten af semaglutid sammen med acetylsalicylsyre eller clopidogrel på blodplader hos personer med diabetes eller overvægt og hjertesygdom

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger effekten af semaglutideblodpladereaktivitet, som er en betegnelse for, hvor let blodpladerne i blodet klæber sammen og danner blodpropper. Undersøgelsen fokuserer på personer med Diabetes Mellitus, eller personer der er overvægtige eller har fedme, og som samtidig har en høj risiko for eller allerede har fået konstateret hjerte-kar-sygdomme. Formålet med studiet er at undersøge, hvordan forskellige doser af medicinen påvirker blodpladerne hos disse patienter.

I undersøgelsen anvendes forskellige former for semaglutide, herunder både tabletter til oralt brug og løsning til subkutan injektion, hvilket betyder, at medicinen sprøjtes ind under huden. Som sammenligning benyttes andre typer medicin såsom acetylsalicylsyre eller clopidogrel, der begge anvendes til at påvirke blodets evne til at størkne. Deltagerne vil gennemgå et forløb, hvor de modtager enten den aktive medicin eller et placebo for at kunne sammenligne de forskellige effekter over tid.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have type 2-diabetes (en tilstand, hvor blodsukkeret er for højt) og have behov for medicin af typen GLP-1 RA (en type medicin, der hjælper med at regulere blodsukkeret).
  • Eller du skal være overvægtig (målt ved et BMI på 27 eller derover) eller have fedme (målt ved et BMI på 30 eller derover), men ikke have diabetes.
  • Hvis du er i gruppen uden diabetes, skal du også have enten en vægtrelateret lidelse (såsom hypertension, som er højt blodtryk, dyslipidæmi, som er unormale fedtstoffer i blodet, eller obstruktiv søvnapnø, som er vejrtrækningspauser under søvn) eller hjerte-kar-sygdom.
  • Hjerte-kar-sygdom i denne undersøgelse betyder, at du tidligere har haft et myokardieinfarkt (en blodprop i hjertet), et slagtilfælde (en blodprop eller blødning i hjernen) eller PAD (åreforkalkning i benene, der giver smerter ved gang).
  • Du skal være i behandling med aspirin (et blodfortyndende middel) alene eller sammen med clopidogrel (et andet blodfortyndende middel) i mindst 14 dage før deltagelse.
  • Du skal være mand eller kvinde og være mellem 45 og 75 år gammel.
  • Du skal være villig til at give dit samtykke, følge undersøgelsens regler og møde op til alle planlagte undersøgelser.
  • Kvinder, der kan blive gravide, skal acceptere at bruge meget effektiv prævention (forebyggelse af graviditet) fra undersøgelsens start og indtil 8 uger efter den sidste dosis af undersøgelsesmedicinen er taget.
  • Du skal have taget blodprøver inden for de sidste 2 måneder, som viser normale niveauer af hæmoglobin (det protein i blodet, der transporterer ilt), eGFR (et mål for, hvor godt dine nyrer fungerer), samt AST og ALT (enzymer, der viser, hvordan din lever har det).

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Hvis du inden for de sidste 90 dage har haft et hjertestop (myokardieinfarkt), et slagtilfælde (stroke), er blevet indlagt på grund af ustabile brystsmerter (angina pectoris), har haft et midlertidigt blodprop i hjernen (transitorisk iskæmisk attak) eller har haft andre typer blodpropper i arterierne eller venerne.
  • Hvis du har eller har haft betændelse i bugspytkirtlen (pancreatitis), enten akut eller kronisk.
  • Hvis du tidligere er blevet opereret i maven med store indgreb, som f.eks. mavesækskirurgi (gastrektomi) eller maastubypass, da dette kan påvirke, hvordan kroppen optager medicinen.
  • Hvis du har øjensygdomme som proliferativ retinopati eller maculopati (skader på nethinden eller den gule plet i øjet), der kræver hurtig behandling.
  • Hvis du inden for de sidste 5 år har haft kræft (malign neoplasi), der har krævet kemoterapi, operation, stråling eller lindrende behandling.
  • Hvis du selv eller en af dine nærmeste familiemedlemmer (forældre, søskende eller børn) har haft multiple endokrine neoplasier type 2 eller medullær thyreoideacancer (en bestemt type kræft i skjoldbruskkirtlen).
  • Hvis du i øjeblikket deltager i et andet forsøg, eller hvis det er mindre end 30 dage siden, du afsluttede et andet forsøg med medicin eller medicinsk udstyr.
  • Hvis du har en medicinsk tilstand, der gør det svært for dig at følge studiets regler og procedurer.
  • Hvis du er gravid, ammer eller planlægger at blive gravid i løbet af forsøget.
  • Hvis du bruger blodfortyndende medicin (antikoagulantia) eller andre typer blodpladehæmmende medicin (antiplatelets) end aspirin eller kombinationen af aspirin og clopidogrel.
  • Hvis du inden for de sidste 30 dage har brugt medicintyper som DPP-4 hæmmere, GLP-1 RA eller pramlintid.
  • Hvis du ved eller mistænker, at du er overfølsom (allergisk) over for semaglutid eller lignende produkter.
  • Hvis du bruger eller forventes at bruge binyrebarkhormon (steroider) eller gigtmedicin (ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler) fast.
  • Hvis du har diagnosen type 1-diabetes eller har haft ketoacidose (en farlig tilstand med syre i blodet pga. diabetes).
  • Hvis du har svær hjertesvigt, som er klassificeret som NYHA klasse 4 (det sværeste stadie, hvor man har meget begrænset fysisk aktivitet).
  • Hvis du har svært nedsat nyrefunktion (målt ved en eGFR under 15 ml/min), eller hvis du får dialyse (maskinel rensning af blodet).
  • Hvis du har en kendt alvorlig leversygdom.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Cdjl De Cwpq Acwmlepovmj Iglpdsqb Cqhcxwgtvy Olcjiinvoz Tnpcswdhwsnldx Mkzno Pxaxmmxm Latina Italien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Italien Italien
rekrutterer endnu ikke
01.03.2026

Forsøgssteder

Semaglutid gives enten som kan gives enten som en indsprøjtning under huden eller som en tablet, der skal tages gennem munden. Dette lægemiddel bruges i studiet til at undersøge, hvordan det påvirker blodpladernes evne til at klumpe sammen hos personer med enten type 2-diabetes eller overvægt.

Clopidogrel er en medicin, der tages som en tablet. Den bruges i studiet som en sammenligningsmulighed for at se, hvordan den påvirker blodpladernes aktivitet.

Acetylsalicylsyre er en medicin, der tages som en tablet. Den bruges i studiet som en sammenligningsmulighed for at undersøge dens effekt på blodpladernes reaktion i kroppen.

Undersøgte sygdomme:

Diabetes Mellitus – Dette er en tilstand, hvor kroppen har svært svært ved at regulere blodsukkerniveauet. Det sker, når kroppen enten ikke producerer nok insulin eller ikke kan bruge det insulin, den har, effektivt. Over tid kan høje niveauer af sukker i blodet påvirke kroppens forskellige organer. Tilstanden udvikler sig gradvist og kræver løbende kontrol af stofskiftet.

Cardiovascular disease – Dette er en samlebetegnelse for forskellige sygdomme, der påvirker hjertet og blodkarrene. Problemerne kan opstå, når blodkarrene bliver snævre eller stive, hvilket forstyrrer blodgennemstrømningen. Det kan medføre uregelmæssigheder i hjertets funktion eller i måden, blodet transporteres rundt i kroppen på. Sygdommen kan udvikle sig over mange år gennem gradvise ændringer i kredsløbet.

Overweight (BMI ≥27 kg/m²) – Dette er en tilstand, hvor en person har en kropsvægt, der er højere end det, der anses for sundt i forhold til personens højde. Det måles ofte ved hjælp af et indeks, der sammenholder vægt og højde. Tilstanden kan være et tegn på en ubalance i energien mellem madindtag og fysisk aktivitet. Hvis vægten fortsætter med at stige, kan det føre til yderligere sundhedsmæssige udfordringer.

Obesity (BMI≥30kg/m2) – Dette er en mere udtalt form for overvægt, hvor ophobningen af kropsfedt er betydelig. Det er karakteriseret ved en kropsvægt, der ligger væsentligt over det normale niveau for en given højde. Tilstanden kan påvirke kroppens generelle funktion og metabolisme. Den udvikler sig ofte over tid som følge af vedvarende energioverskud.

Forsøgs-ID:
2025-522486-29-01
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Zenagamtide sammenlignet med semaglutid hos patienter med overvægt eller fedme og type 2-diabetes

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Bulgarien Kroatien Tyskland Ungarn Polen Portugal +1
  • RO7795068 til behandling af overvægt eller fedme og type 2-diabetes hos voksne patienter

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Tjekkiet Frankrig Tyskland Ungarn Italien Polen +2