Dette studie undersøger effekten af lægemidlet olpasiran på personer, der lider af åreforkalkning, også kendt som atherosclerotic cardiovascular disease. Tilstanden er karakteriseret ved ophobning af fedt og kalk i blodkarrene, hvilket kan påvirke hjertet. Derudover fokuseres der på personer med et forhøjet niveau af lipoprotein(a), som er en bestemt type fedtstof i blodet, der kan øge risikoen for hjerte-kar-sygdomme.
Formålet med studiet er at sammenligne effekten af olpasiran med et placebo for at se, hvordan det påvirker risikoen for alvorlige hændelser som iskæmisk slagtilfælde, hjerteanfald eller død relateret til hjertesygdomme. Lægemidlet gives som en subkutan injektion, hvilket betyder, at det sprøjtes ind under huden.
Under undersøgelsen vil deltagerne blive inddelt i grupper, der enten modtager det aktive stof eller placebo. Der vil blive foretaget løbende observationer for at følge udviklingen i blodets fedtindhold og overvåge eventuelle hændelser i hjertet eller hjernen over en længere periode.
1<b>behandling</b> med undersøgelseslægemiddel
der modtages enten olpasiran eller et placebo, som er et stof uden aktiv medicinsk virkning.
medicinen gives som en indsprøjtning under huden.
2<b>opfølgning</b> og målinger
der foretages målinger af mængden af lipoprotein (a), som er en type fedtstof i blodet, over en periode på 48 uger.
der overvåges for eventuelle bivirkninger eller ændringer i helbredstilstanden gennem hele forløbet.
Hvem kan deltage i forsøget?
Du skal have givet dit informerede samtykke, hvilket betyder, at du skriftligt accepterer at deltage i forsøget efter at have fået fuld information om det.
Du skal være mellem 18 og 85 år gammel på det tidspunkt, hvor du skriver under på deltagelse.
Du skal have et forhøjet niveau af Lp(a) (en bestemt type fedtstof i blodet) på 200 nmol/L eller derover, målt ved et centralt laboratorium.
Du skal have været i en stabil behandling med lipid-sænkende medicin (medicin, der sænker kolesterol og fedt i blodet) i mindst 2 uger før undersøgelsen starter.
Du skal have en historik med åreforkalkning i hjertet (ASCVD), hvilket betyder, at dine hjertearterier er blevet snævre eller hårde på grund af fedtophobninger.
Din historik med hjertesygdom skal enten omfatte et myokardieinfarkt (også kendt som et hjerteanfald, hvor en del af hjertemusklen får skade) eller have gennemgået koronar revascularisering.
Koronar revascularisering betyder, at man har foretaget et indgreb for at genoprette blodtilførslen til hjertet, for eksempel ved at indsætte et lille rør (en stent) i en forsnævret arterie.
Hvem kan ikke deltage i forsøget?
Du kan ikke deltage, hvis du har alvorlig nyrefunktionsnedsættelse, hvilket betyder, at dine nyrer ikke er i stand til at rense dit blod ordentligt (målt ved en værdi kaldet eGFR under 30).
Du kan ikke deltage, hvis dine leverværdier er for høje; dette gælder for test af enzymerne AST og ALT eller stoffet bilirubin, som viser, hvordan din lever har det.
Du kan ikke deltage, hvis du tidligere har haft et hjerneblødning (en type slagtilfælde, hvor der opstår en blødning i hjernen).
Du kan ikke deltage, hvis du har en historik med alvorlige blødningssygdomme, som for eksempel hæmofili eller von Willebrands sygdom, hvilket betyder, at dit blod har svært ved at størkne.
Du kan ikke deltage, hvis du inden for de sidste 4 uger har haft en større hjertehændelse, såsom et hjerteinfarkt (hjertestop/blodprop i hjertet), ustabil angina (brystsmerter) eller har fået foretaget en PCI eller en bypass-operation (operationer for at åbne for blodforsyningen til hjertet).
Du kan ikke deltage, hvis du har planlagt en hjertekirurgi eller en operation for at genoprette blodtilførslen i dine arterier (arteriel revascularisering).
Hihnjnuh Ukjcyjnxhvxvgz Sktctkrxby &eoxygz Hqupeff dr Hrudgzyyfym
Strasbourg
Frankrig
Kzvcbcyyfxf a azfkrylxfb smjfzr
Prag
Tjekkiet
Ukxgvmxmqe Gvgeqrz Hbxuttuy Asbiqdi
Athen
Grækenland
Kxitqqd Dry Befsgztiwxvr Brgoief
Linz
Østrig
Myatv Kbbbgo sqpqlc
Dobříš
Tjekkiet
Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.
Forsøgsstatus
Land
Rekrutteringsstatus
Rekrutteringsstart
Belgien
rekrutterer ikke
17.03.2023
Bulgarien
rekrutterer ikke
17.03.2023
Danmark
rekrutterer ikke
17.03.2023
Estland
rekrutterer ikke
17.03.2023
Finland
rekrutterer ikke
17.03.2023
Frankrig
rekrutterer ikke
17.03.2023
Grækenland
rekrutterer ikke
17.03.2023
Holland
rekrutterer ikke
17.03.2023
Island
rekrutterer ikke
17.03.2023
Italien
rekrutterer ikke
17.03.2023
Litauen
rekrutterer ikke
17.03.2023
Norge
rekrutterer ikke
17.03.2023
Polen
rekrutterer ikke
17.03.2023
Portugal
rekrutterer ikke
17.03.2023
Rumænien
rekrutterer ikke
17.03.2023
Slovakiet
rekrutterer ikke
17.03.2023
Spanien
rekrutterer ikke
17.03.2023
Sverige
rekrutterer ikke
17.03.2023
Tjekkiet
rekrutterer ikke
17.03.2023
Tyskland
rekrutterer ikke
17.03.2023
Ungarn
rekrutterer ikke
17.03.2023
Østrig
rekrutterer ikke
17.03.2023
Forsøgssteder
Olpasiran er en medicin, der gives som en indsprøjtning under huden. Formålet med denne behandling er at undersøge, om den kan hjælpe med at mindske risikoen for alvorlige hjerteproblemer, såsom hjertedød, blodprop i hjertet eller behovet for akutte indgreb i hjertet hos personer, der har åreforkalkning og et forhøjet niveau af et bestemt fedtstof i blodet.
Atherosclerotic cardiovascular disease – Denne tilstand opstår, når der dannes fedtaflejringer i kroppens pulsårer. Disse aflejringer kaldes plak og kan med tiden gøre karvæggene tykkere og mere stive. Processen kan føre til, at blodgennemstrømningen til vigtige organer som hjertet bliver begrænset. Hvis en aflejring bliver ustabil, kan den blokere for blodtilførslen. Dette kan resultere i akutte problemer i hjertet eller andre dele af kredsløbet.
Hjemmesiden bruger cookies for at sikre korrekt funktion af siden og analysere internettrafik. Nogle cookies er nødvendige for at bruge tjenesten og kræver ikke samtykke. Du kan acceptere alle cookies eller kun bruge de nødvendige. Data behandles i overensstemmelse med vores Privatlivspolitik. Du har til enhver tid ret til at trække dit samtykke tilbage, få adgang til, rette, slette eller begrænse behandlingen af dine oplysninger.