Undersøgelse af effekten af estetrol, drospirenon og ethinylestradiol på kvinder med polycystisk ovariesyndrom (PCOS)

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger effekterne af forskellige former for prævention hos kvinder, der har Polycystisk ovariesyndrom, også kaldet PCOS. Formålet med undersøgelsen er at sammenligne, hvordan forskellige typer medicin påvirker kroppens evne til at størkne blodet. Deltagerne vil få tildelt enten drospirenon kombineret med estetrol, ethinylestradiol kombineret med drospirenon eller kun drospirenon. Disse præparater indtages som tabletter.

I løbet af undersøgelsen vil deltagerne bruge den tildelte medicin i en periode på 6 måneder. Undervejs vil der blive holdt øje med, hvordan medicinen påvirker koagulation, som er den proces, hvor blodet størkner for at stoppe en blødning. Ved at sammenligne de forskellige kombinationer af hormonstoffer forsøger man at finde ud af, hvilken behandling der har den mindste indvirkning på kroppens naturlige blodstørkning.

Hvem kan deltage i forsøget?

Du skal være mellem 18 og 40 år gammel, når forsøget starter.
Du skal være villig til at tage den medicin, der undersøges, og give dit skriftlige samtykke, hvilket betyder, at du skriftligt bekræfter, at du gerne vil deltage efter at være blevet informeret om forsøget.
Dit BMI (et mål for forholdet mellem din højde og vægt) skal være mellem 18 og 29,9 kg/m2.
Du skal have fået diagnosen PCOS (Polycystisk Ovarie Syndrom, som er en tilstand, der påvirker hormonerne hos kvinder) baseret på specifikke tegn som f.eks. forhøjede mandlige hormoner, PCOM (små væskefyldte blærer på æggestokkene set ved scanning) eller uregelmæssig menstruation.
Du skal være rask udover din PCOS og ikke have andre sygdomme, der er vigtige for dit helbred, eller modtage løbende medicinsk behandling.
Du skal have været uden brug af hormonel prævention (som f.eks. p-piller) i mindst to måneder før forsøget.
Der skal være gået mindst tre måneder siden, at du sidst var gravid eller ammede.
Du skal have tilstrækkelige kundskaber i finsk for at kunne forstå alle dokumenter og tale med personalet.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

Du må ikke have nogen kontraindikationer mod brug af kombineret prævention. En kontraindikation er en medicinsk tilstand eller en faktor, der gør det usikkert eller skadeligt for dig at bruge en bestemt medicin eller prævention.
Du må ikke have klinisk betydningsfulde unormaliteter fundet ved dine undersøgelser eller ved en ultralydsscanning (en undersøgelse, hvor man bruger lydbølger til at se ind i kroppen).
Du må ikke være ryger, bruge nikotinprodukter, tage ulovlige stoffer eller have et misbrug af alkohol.
Du må ikke have et ønske om at blive gravid i løbet af den periode, hvor undersøgelsen finder sted.
Du må ikke have nogen sygdom eller tilstand, der kan forstyrre selve undersøgelsen eller gøre det svært for forskerne at forstå de resultater, man får ud af studiet.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn	By	Land	Status
Uawwmwkskg Os Oapz	Oulu	Finland
Hpnjlzal Uqivdbyalc Cbjvjgw Hwfwmmxt	Helsinki	Finland

Forsøgsstatus

Land	Rekrutteringsstatus	Rekrutteringsstart
Finland	rekrutterer endnu ikke	01.02.2026

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Ethinylestradiol

Drovelis er en kombineret pille, der indeholder to forskellige typer hormoner, som bruges til at forebygge graviditet.

Slinda er en pille, der kun indeholder ét hormon, som bruges til at forebygge graviditet.

Daylette er en kombineret pille, der indeholder to forskellige typer hormoner, som bruges til at forebygge graviditet.

Contraception – Dette er en metode eller tilstand, hvor man bruger forskellige midler til at forhindre graviditet. Processen indebærer brug af hormonelle eller andre midler til at regulere kroppens reproduktive cyklus. Det fungerer ved at påvirke de naturlige processer, der fører til ægløsning eller befrugtning. Tilstanden er ikke en sygdom, men en planlagt styring af kroppens naturlige funktioner.

Forsøgs-ID:

2025-523358-15-00

Protokolkode:

CoCo3-PCOS

Forsøgsfase:

Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Undersøgelse af effekten af estetrol, drospirenon og ethinylestradiol på kvinder med polycystisk ovariesyndrom (PCOS)

Hvad handler dette forsøg om?

Hvem kan deltage i forsøget?

Hvem kan ikke deltage i forsøget?