Dette studie undersøger kvindelig prævention og fokuserer på, hvordan en bestemt type p-pille påvirker menstruationsblødninger. Behandlingen, der anvendes, er en hormonbaseret p-pille kaldet Effimia, som indeholder to aktive stoffer: norgestimat og ethinylestradiol. Denne p-pille er en såkaldt monofasisk p-pille, hvilket betyder, at hver pille i pakken indeholder den samme mængde hormoner. Formålet med studiet er at evaluere, hvor godt denne p-pille kontrollerer menstruationscyklussen, herunder forekomsten af gennembrudsbløding, som er uventet blødning eller pletblødning mellem de normale menstruationer.
Under studiet vil kvinder tage p-pillen i seks måneder og blive overvåget for at se, hvordan den påvirker deres menstruationsmønster. Forskerne vil særligt fokusere på gennembrudsbløning, som er blødning eller pletblødning, der opstår mellem de normale menstruationer. Derudover vil studiet undersøge andre aspekter af menstruationscyklussen som hyppighed, varighed, regelmæssighed og blødningsmængde. Deltagerne vil også blive evalueret for andre faktorer som acne ved hjælp af et bedømmelssystem, humørændringer, seksuel funktion og dysmenoré, som er smertefuld menstruation.
Studiet vil også overvåge, hvor godt deltagerne følger behandlingsplanen, og hvor effektiv p-pillen er til at forhindre graviditet. Der vil blive målt forskellige hormonelle og metaboliske parametre for at få et komplet billede af, hvordan behandlingen påvirker kroppen. Alle disse målinger vil blive sammenlignet fra starten af studiet til slutningen for at se, hvilke ændringer der opstår over de seks måneder.
Italien 