Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Undersøgelse af effekten af colchicin til at mindske betændelse hos patienter med dyb venetrombose i benene

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger brugen af colchicine til at behandle følgerne efter dyb venetrombose, som er en tilstand, hvor der dannes en blodprop i en dyb vene, typisk i benet. Formålet med studiet er at undersøge, om medicinen kan mindske risikoen for at udvikle post-trombotisk syndrom, som er en række symptomer såsom hævelse, smerter og trykken i benet, der kan opstå efter en blodprop.

Deltagerne i undersøgelsen vil blive opdelt i to grupper. Den ene gruppe modtager en daglig dosis på 0,5 mg colchicine i form af en tablet, mens den anden gruppe modtager et placebo. Forløbet indebærer løbende observationer for at følge med i symptomer og eventuelle bivirkninger over en længere periode.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være 18 år eller ældre.
  • Du skal have fået konstateret en akut (en tilstand der er opstået pludseligt) og symptomatisk (det vil sige, at du mærker tydelige tegn eller smerter) dyb venetrombose (en blodprop i en dyb vene) i benet.
  • Blodproppen skal være placeret proximalt, hvilket betyder, at den sidder i de større vener i benet, for eksempel i knæhasen eller højere oppe.
  • Blodproppen skal være den første, du har haft.
  • Du skal give dit skriftlige informerede samtykke, hvilket betyder, at du skriftligt bekræfter, at du har forstået informationerne om forsøget og ønsker at deltage.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Hvis du har en kendt allergisk reaktion eller er overfølsom over for det aktive stof eller de hjælpestoffer, som medicinen indeholder.
  • Hvis du har aktiv kræft.
  • Hvis dine leverprøver (målt som alanin eller aspartat aminotransferase eller total bilirubin) er for høje, eller hvis din nyrefunktion (målt som creatinine clearance) er for lav.
  • Hvis du har en HIV-infektion.
  • Hvis du har deltaget i et andet forsøg med medicin inden for de sidste 30 dage eller inden for en bestemt tidsperiode efter den sidste medicin.
  • Hvis du ikke ønsker at give dit samtykke, hvilket betyder, at du ikke giver lov til at deltage.
  • Hvis du er gravid, ammer, planlægger at blive gravid eller ikke er villig til at bruge prævention (metoder til at undgå graviditet).
  • Hvis du tager medicin, der kan give farlige samspil med colchicine, såsom visse typer antibiotika (f.eks. erythromycin eller clarithromycin).
  • Hvis du har brug for at tage colchicine af andre årsager end dette forsøg.
  • Hvis du har diarré (løs afføring), en kronisk tarmbetændelse (som Crohns sygdom eller colitis ulcerosa), irritabel tyktarm eller blodsyge (forstyrrelser i blodets celler).
  • Hvis du har en nylig eller aktiv infektion (en sygdom forårsaget af bakterier eller virus).
  • Hvis du har en historik med levercirrose (arvæv i leveren), kronisk hepatitis (betændelse i leveren) eller alvorlig leversygdom.
  • Hvis du for nylig eller fast har brugt immundæmpende medicin (medicin der nedsætter kroppens immunforsvar), såsom steroider.
  • Hvis du har nogen form for kontraindikation mod colchicine, hvilket betyder, at medicinen er direkte uegnet eller farlig for dig at bruge.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
IRCCS Humanitas Research Hospital Rozzano Italien

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Azienda Unita’ Locale Socio Sanitaria N. 2 Marca Trevigiana Treviso Italien
Azienda Ospedaliera di Padova Padova Italien
Università degli studi Gabriele D’Annunzio Chieti-Pescara Centro di Studi e tecnologie avanzate Chieti Italien
Axpldxi Ubfgh Sndxgenzo Lfrpea Dv Bbxyvpj Bologna Italien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Italien Italien
rekrutterer endnu ikke
02.02.2026

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Colchicin er en medicin, der bruges til at dæmpe betændelsestilstande (inflammation) i kroppen. I dette forsøg undersøges det, om medicinen kan hjælpe med at mindske risikoen for at udvikle symptomer på eftervirkninger efter en blodprop i benene.

Deep vein thrombosis – Dette er en tilstand, hvor der dannes en blodprop i en af de dybe vener, typisk i benene. Processen starter ofte, når blodet i venerne bevæger sig langsommere end normalt eller ved skade på karvæggen. Blodproppen kan vokse sig større i løbet af den tid, den er til stede. Dette kan føre til, at blodgennemstrømningen i det berørte område bliver hæmmet. Tilstanden kan efterfølgende udvikle sig til langvarige forandringer i venernes funktion.

Forsøgs-ID:
2025-521836-12-00
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Kan rosuvastatin forebygge nye blodpropper hos patienter, der tidligere har haft blodpropper i lunger eller ben?

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig Norge

  • Sammenligning af blodfortyndende behandling alene eller sammen med blodplade-medicin hos patienter med akutte blodpropper i venerne

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig