Undersøgelse af effekten af botulinumtoxin type A til lukning af mavesækken hos patienter med åben mave.

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger brugen af botulinum toxin type a – haemagglutinin complex til patienter med et åbent abdomen, hvilket er en tilstand, hvor bugvæggen ikke kan lukkes med det samme efter en operation. Formålet med undersøgelsen er at vurdere, om tidlig behandling med dette stof kan hjælpe med at lukke midterlinjen i bugvæggen hurtigere.

I løbet af forsøget vil patienter få enten det aktive stof eller et placebo via en intramuskulær injektion, som er en indsprøjtning direkte i muskelvævet. Forsøget følger patienterne for at se, hvor hurtigt de kan få lukket deres bugvæg, og om behandlingen påvirker risikoen for komplikationer som f.eks. infektioner eller svaghed i musklerne.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være 18 år eller ældre på det tidspunkt, hvor du tages med i undersøgelsen.
  • Du skal have gennemgået en operation i maven, som har resulteret i et åbent abdomen, hvilket betyder, at mavehulen ikke er blevet lukket helt med hud og væv efter operationen.
  • Den undersøgte behandling skal kunne gives inden for 48 timer efter den operation, der førte til det åbne maveområde.
  • Du skal kunne forstå formålet med undersøgelsen og de risici, der er forbundet med den, og du skal give dit skriftlige samtykke, som er en underskrevet tilladelse til at deltage.
  • Hvis du er i en akut tilstand og ikke selv kan give tilladelse, skal tilladelsen hentes fra en nærmeste pårørende, såsom en ægtefælle, barn eller forælder.
  • Du skal være villig og i stand til at følge alle undersøgelsesprocedurer og møde op til de planlagte kontrolbesøg gennem det meste af undersøgelsens varighed.
  • Du skal give tilladelse til, at dine fortrolige helbredsoplysninger må blive brugt i overensstemmelse med gældende regler.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du må ikke være uforberedt eller ude af stand til at følge alle de planlagte besøg, behandlingsplanen, de nødvendige laboratorieprøver eller andre regler for undersøgelsen.
  • Du må ikke have sygdomme, der kan påvirke eller gøre det værre at bruge botulinumtoksin (et stof der bruges til at afslappe muskler), såsom:
    • Højt stofskifte (hvor kroppens kemiske processer kører for hurtigt).
    • Neuromuskulære sygdomme (sygdomme, der påvirker forbindelsen mellem nerver og muskler).
    • Myasthenia gravis (en sygdom, der gør musklerne meget svage).
    • Eaton-Lambert syndrom (en sjælden sygdom, der påvirker nervernes evne til at sende signaler til musklerne).
    • Amyotrofisk lateral sklerose (en sygdom, der nedbryder de nerveceller, der styrer bevægelser).
  • Du må ikke have en kendt overfølsomhed (allergi) over for botulinumtoksin.
  • Du må ikke have en aktiv neoplastisk sygdom (en sygdom, hvor celler vokser ukontrolleret, som f.eks. kræft).
  • Du må ikke være gravid (hvor et foster er udviklet i livmoderen) eller amme.
  • Du må ikke have en anden tilstand eller situation, som lægen vurderer kan forstyrre, hvordan man måler, om behandlingen virker, eller om den er sikker.
  • Du må ikke have en svær koagulopati (en forstyrrelse i blodets evne til at størkne) eller bløderiske lidelser (problemer med at stoppe blødninger), som gør det farligt at få indsprøjtninger i musklerne.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Hospital Universitario 12 De Octubre Madrid Spanien
Hospital Universitario Puerta De Hierro De Majadahonda Majadahonda Spanien
Hospital Universitario Ramon Y Cajal Madrid Spanien
Fnyyxgwhm Pjhi Ll Iqrluzxkupryk Bhubskngz Ddv Hunmuxcc Ufzbscfccscnv Lm Pxs Madrid Spanien
Hemactej Ujijxoavurgsq dto Hsljohh Coslada (Madrid) Spanien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Spanien Spanien
rekrutterer endnu ikke
05.01.2026

Forsøgssteder

Botulinumtoksin er et stof, der sprøjtes ind i musklerne for at få dem til at slappe af. I dette forsøg undersøges det, om behandlingen kan hjælpe med at afslappe mavemusklerne, så det bliver lettere at lukke et åbent sår i bugvæggen.

Open abdomen – Dette er en tilstand, hvor mavehulen ikke kan lukkes helt efter en operation. Det sker ofte, når der er for meget opsvulmet væv eller et for højt tryk inde i maven. Maven holdes derfor åben midlertidigt for at give plads til organerne. Tilstanden kræver løbende pleje, indtil vævets hævelse falder, så man kan forsøge at lukke såret igen.

Forsøgs-ID:
2025-522410-23-00
Protokolkode:
Pilot BOTU-CLOSURE
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Sikkerhed og effekt af pembrolizumab, zilovertamab vedotin og MK-3120 hos patienter med PD‑1/L1‑resistent lokalt fremskredet eller metastatisk urothelial karcinom

    Rekrutterer

    1 1 1
    Danmark Italien Holland Spanien
  • Test af lægemidler mod langvarige COVID-19 følger (senfølger) hos voksne

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Holland