Dette kliniske forsøg omhandler undersøgelse af smerter efter operation, specifikt tilbagevendende smerter efter regional anæstesi. Studiet fokuserer på patienter, der skal have foretaget åben fodkirurgi på ambulant basis, hvor bedøvelsen udføres som en nerveblokade i knæhasen. Under forsøget vil patienterne modtage forskellige doser af dexamethason, som er et lægemiddel der gives direkte i blodårerne. Nogle patienter vil få en lav dosis, mens andre vil få en mellemstor dosis af dette lægemiddel. Formålet med undersøgelsen er at sammenligne hvor ofte der opstår kraftige tilbagevendende smerter hos patienter, der får de to forskellige doser af dexamethason som forebyggende behandling.
Tilbagevendende smerter defineres i dette studie som smerter, der måler 7 eller højere på en skala fra 0 til 10, hvor 0 betyder ingen smerter og 10 betyder de værst tænkelige smerter. Disse smerter opstår efter at bedøvelsen fra nerveblokaden er forsvundet. Patienterne vil blive kontaktet via telefon 24, 48 og 72 timer efter operationen for at vurdere deres smerteniveau. Under disse opfølgningssamtaler vil der også blive spurgt til hvornår patienterne første gang mærkede smerter efter operationen, hvilket giver information om hvor længe nerveblokaden virkede.
I løbet af undersøgelsen vil der blive holdt øje med eventuelle bivirkninger relateret til medicinen. Dette omfatter måling af blodsukkeret inden patienten udskrives for at kontrollere for forhøjede værdier, samt opfølgning i op til en måned efter operationen for at overvåge for eventuelle infektioner på operationsstedet eller forsinket sårheling. Studiet er designet som et dobbeltblindet forsøg, hvilket betyder at hverken patienterne eller behandlerne ved under forsøget hvilken dosis der gives til den enkelte patient.



Spanien